Tablet ditemukan menjadi pengobatan yang kurang efektif
Pada pertemuan 2017 American Thyroid Association, sejumlah peneliti melaporkan pada studi baru yang menunjukkan bahwa bentuk levothyroxine cair lebih efektif daripada tablet dalam mengobati banyak kelompok pasien.
Levothyroxine adalah bentuk obat sintetik tiroksin (T4), hormon kunci yang diproduksi oleh tiroid. Levothyroxine adalah pengobatan utama untuk hipotiroidisme, tiroid yang kurang aktif yang paling sering terjadi akibat operasi pengangkatan kelenjar tiroid, ablasi radioaktif kelenjar, dan perusakan kelenjar sebagai akibat dari penyakit autoimun tiroiditis Hashimoto.
Levothyroxine generik, dan nama merek yang umum dikenal seperti Synthroid dan Levoxyl, adalah bentuk tablet dari obat pengganti hormon tiroid ini. Bentuk tablet levothyroxine adalah cara utama obat ini diambil.
Selama beberapa tahun, bentuk kapsul lunak, softgel dari levothyroxine telah tersedia di Amerika Serikat dengan nama merek Tirosint . The Tirosint merek levothyroxine dirancang terutama sebagai hypoallergenic, bentuk khusus levothyroxine untuk orang-orang yang memiliki masalah pencernaan atau usus, kesulitan dengan penyerapan obat tiroid, atau alergi terhadap pengisi dan pengikat dalam formulasi tablet obat levothyroxine.
Pada Februari 2017, FDA menyetujui levothyroxine cair, Tirosint-SOL. Levothyroxine cair telah tersedia di Italia sejak 2012. Levothyroxine cair dimaksudkan sebagai alternatif untuk pasien yang tidak bisa menelan, yang diberi makan melalui tabung, dan untuk anak-anak dengan hipotiroidisme.
Tirosint-SOL diharapkan akan tersedia di pasar AS pada 2018.
Levothyroxine vs Tablet Cair
Dalam sebuah penelitian, para peneliti Italia menunjukkan bahwa bentuk cairan levothyroxine menghasilkan normalisasi kadar tiroid yang lebih baik dibandingkan dengan tablet. Mereka mengevaluasi sekelompok pasien yang memakai tablet levothyroxine, yang, meskipun peningkatan dosis, tidak memiliki thyroid stimulating hormone (TSH) dan kadar T4 bebas dalam rentang referensi.
Para peneliti mengalihkan pasien ke dosis yang sama levothyroxine cair atau softgel dan mengukur kembali tingkat tiroid mereka. Mereka menemukan bahwa 85 persen pasien yang diteliti menunjukkan peningkatan yang signifikan pada tingkat TSH mereka dan tingkat T4 bebas mereka. Beberapa minggu setelah memulai bentuk cairan levothyroxine, pasien hipotiroid mampu mencapai tingkat tiroid dalam rentang referensi yang ditargetkan.
Para peneliti menyimpulkan bahwa bentuk cairan levothyroxine memiliki hasil yang lebih menguntungkan bila dibandingkan dengan formulasi tablet pada beberapa pasien.
Setelah Tiroidektomi, Kapsul Softgel Lebih Efektif
Dalam studi lain, peneliti membandingkan efektivitas tablet levothyroxine dan softgels pada pasien yang memiliki tiroidektomi total untuk gondok multinodular. Pasien-pasien ini tidak memiliki masalah malabsorpsi.
Sekitar setengah pasien yang diteliti diberi tablet, dan separuh lainnya menerima kapsul softgel pada penyakit yang sama, dimulai segera setelah operasi tiroid. TSH pasien, tiroksin bebas (FT4), dan tingkat triiodothyronine (FT3) gratis dievaluasi setelah 6 minggu dan kemudian setelah 12 minggu.
Pada 6 dan 12 minggu, pasien yang memakai kapsul softgel memiliki kadar TSH yang secara signifikan lebih rendah.
Pada kedua titik pengukuran, jumlah pasien yang mengalami peningkatan kadar TSH di atas 3,5 mcU / ml — dianggap hipotiroid untuk penelitian ini — secara signifikan lebih tinggi pada pasien yang menerima tablet. Para peneliti menyimpulkan bahwa bahkan pada pasien yang tidak mengalami malabsorpsi atau masalah pencernaan, kapsul softgel levothyroxine lebih efektif.
TSH Control TSH Lebih Baik Setelah Kanker
Penelitian lain di Italia mengamati pasien dengan kanker tiroid terdiferensiasi (DTC) yang menggunakan levothyroxine. Menurut American Thyroid Association, pasien-pasien ini harus memiliki tingkat TSH antara 0,1 dan 0,5 mU / L — di bawah ujung bawah rentang referensi — untuk membantu mencegah terulangnya kanker tiroid.
Karena ini adalah jendela yang relatif sempit, penting bahwa perawatan levothyroxine konsisten dalam mempertahankan level TSH.
Para peneliti membandingkan variabilitas tingkat TSH pada pasien yang diobati dengan levothyroxine cair, dibandingkan dengan tablet. Setengah pasien menerima levothyroxine cair, dan setengah menerima tablet, dan semua memiliki dosis penggantian hormon tiroid yang sama. Beberapa pengukuran tingkat TSH dilakukan.
Para peneliti melihat peningkatan signifikan dalam tingkat TSH pada pasien yang memakai tablet, dibandingkan dengan mereka yang memakai levothyroxine cair. Secara khusus, hampir 16 persen pasien pada tablet tidak mencapai kisaran TSH target, dibandingkan hanya 4% dari mereka yang menggunakan levothyroxine cair. Para peneliti menyimpulkan bahwa penggunaan levothyroxine LT4 dibandingkan dengan tablet menghasilkan jumlah yang jauh lebih tinggi dari pasien kanker yang mempertahankan nilai TSH kisaran yang ditargetkan untuk menurunkan risiko kekambuhan kanker.
Tentang Liquid Levothyroxine
Sebagaimana dicatat, di AS, levothyroxine cair yang diproduksi secara komersial tersedia dalam kapsul softgel merek Tirosint, dan dalam cairan Tirosint-SOL. Tirosint tidak mengandung gula, pewarna, alkohol, tepung gandum (gluten), laktosa, akasia , atau aditif atau pengisi lain yang biasa digunakan untuk membuat tablet levothyroxine. Satu-satunya bahan dalam kapsul adalah levothyroxine, gelatin, gliserin, dan air, yang tidak mungkin mengganggu penyerapan atau menyebabkan alergi. Tirosint-SOL hanya mengandung levothyroxine.
Tirosint telah disediakan terutama untuk pasien yang memiliki kondisi seperti penyakit Crohn atau sindrom iritasi usus yang diketahui mempengaruhi pencernaan atau penyerapan. Karena hipoalergenik, itu juga digunakan oleh pasien yang diketahui alergi terhadap pengisi atau bahan yang digunakan dalam pembuatan nama merek dan tablet levothyroxine generik.
Beberapa manfaat tambahan dari formulasi cair Tirosint: makanan, kalsium , besi, kopi , dan susu tampaknya tidak mengganggu penyerapan levothyroxine cair, seperti halnya dengan tablet.
Karena statusnya sebagai obat khusus untuk audiens yang terbatas, dan karena Tirosint secara signifikan lebih mahal daripada merek lain levothyroxine atau tablet generik, sampai saat ini belum banyak digunakan untuk pengobatan hipotiroidisme di Amerika Serikat.
Satu Kata Dari
Temuan penelitian menunjukkan bahwa banyak pasien - bukan hanya mereka yang mengalami malabsorpsi atau alergi - dapat berpotensi mengambil manfaat dari beralih dari bentuk tablet levothyroxine ke bentuk cair levothyroxine. Studi penelitian lain yang diterbitkan dalam jurnal RD Diet menemukan bahwa di antara 1.000 pasien yang menggunakan levothyroxine, 15 persen memiliki alergi terhadap pengisi dan aditif yang ditemukan pada tablet levothyroxine.
Ada beberapa tantangan untuk beralih dari tablet levothyroxine ke kapsul softgel Tirosint atau cairan Tirosint-SOL, namun:
- Dokter Anda mungkin tidak menyadari kapsul Tirosint atau cairan Tirosint-SOL sebagai pilihan.
- Asuransi Anda, HMO, atau jaminan kesehatan lainnya mungkin tidak bersedia membayar atau mengganti untuk Tirosint. Dalam hal ini, Anda mungkin perlu penyedia layanan kesehatan Anda untuk membenarkan resep "mengeluarkan sebagai tertulis" atau "tidak ada substitusi / tidak generik".
- Jika Anda harus membayar sendiri, selisih biaya — yang dapat mencapai $ 50 hingga $ 100 atau lebih per bulan — dapat membuat peralihan itu menjadi penghalang bagi Anda secara finansial.
Namun, jika Anda menemukan kesulitan untuk mencapai tingkat tes tiroid yang ditargetkan atau optimal dan menyelesaikan gejala hipotiroidisme Anda yang berkelanjutan, Anda mungkin ingin berdiskusi dengan dokter Anda mengenai apakah Anda disarankan untuk beralih dalam pengobatan.
> Sumber:
> Benvanga, S. et al. "L-Tiroksin dalam Formulasi Oral Cair atau Softgel Memastikan Lebih Banyak Tingkat Serum Normal dari T4 Gratis." Thyroid. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. Al. “Oral L-Tiroksin dalam Gel Capsule Versus Formulasi Tablet pada Pasien yang Dikirimkan ke Total Tiroidektomi.” Tiroid. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, dkk. Cormorbid, obat-obatan bersamaan, dan diet sebagai faktor yang mempengaruhi terapi levothyroxine: hasil dari proyek surveilans CONTROL. Obat RD. 2015. 21 Desember.
> Pirola, I. et. Al. “Variabilitas TSH pada Pasien yang Terkena Kanker Tiroid Diferensiasi yang Diperlakukan dengan Larutan Cair Levothyroxine atau Tablet.” Tiroid. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. Al. "Sebuah Pendekatan Alternatif dalam Pengelolaan Hipotiroidisme Setelah Kegagalan Levotyroxine Oral." Thyroid. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.