FDA-Disetujui untuk Spondyloarthropathies Tertentu dan Plaque Psoriasis
Cosentyx (secukinumab), diproduksi oleh Novartis, telah disetujui oleh FDA pada 15 Januari 2016 untuk pengobatan orang dewasa dengan ankylosing spondylitis aktif dan psoriasis arthritis aktif. Itu sudah disetujui pada Januari 2015 untuk psoriasis plak sedang sampai parah pada orang dewasa yang kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi. Ankylosing spondylitis dan psoriatic arthritis adalah jenis radang sendi inflamasi yang diklasifikasikan sebagai spondyloarthropathies .
Persetujuan Cosentyx untuk ankylosing spondylitis dan psoriatic arthritis didasarkan pada hasil dari dua ankylosing spondylitis dan dua psoriatic arthritis placebo-controlled phase III uji klinis yang mengevaluasi keamanan dan efektivitas. Uji coba melibatkan lebih dari 1.500 orang dewasa yang memiliki salah satu dari dua kondisi tersebut.
Apa itu Cosentyx?
Cosentyx adalah obat yang bekerja pada sistem kekebalan tubuh untuk mengobati penyakit dan kondisi yang disebutkan sebelumnya. Secara khusus, Cosentyx adalah antagonis interleukin-17A manusia (IL-17A) -sebuah antibodi monoklonal yang mengikat IL-17A dan memblokir interaksi dengan reseptor IL-17. Ini adalah antagonis interleukin-17A pertama yang disetujui untuk mengobati spondilitis ankilosa, psoriatic arthritis, dan psoriasis plak.
Bagaimana Obatnya Diatur?
Cosentyx diberikan melalui injeksi subkutan di paha atas atau perut. Cosentyx tersedia sebagai solusi suntik (150 mg / mL) dalam pena Sensoready sekali pakai.
Ini juga tersedia dalam jarum suntik sekali pakai pakai (150 mg / mL). Ada vial yang harus dibentuk kembali, tetapi itu hanya untuk para profesional perawatan kesehatan.
Untuk orang-orang dengan arthritis psoriasis aktif atau ankylosing spondylitis, dosis Cosentyx yang direkomendasikan melibatkan dosis pemuatan 150 mg pada minggu 0, 1, 2, 3, dan 4, diikuti oleh setiap 4 minggu.
Ini juga dapat diberikan setiap 4 minggu tanpa dosis pemuatan. Jika penyakit tetap aktif, dosis 300 mg dapat dipertimbangkan. Untuk psoriasis plak, dosis yang dianjurkan adalah 300 mg pada minggu 0, 1, 2, 3, 4 dan setiap 4 minggu sesudahnya. Dosis yang lebih rendah dari 150 mg mungkin cukup untuk beberapa orang. Untuk orang-orang dengan psoriatic arthritis dan plaque psoriasis, protokol untuk psoriasis plak dianjurkan.
Siapa yang Tidak Perlu Menggunakan Cosentyx?
Orang yang memiliki reaksi alergi yang parah terhadap secukinumab tidak boleh menggunakan obat.
Efek Samping Umum
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan Cosentyx termasuk nasopharyngitis (gejala dingin), infeksi saluran pernapasan bagian atas, dan diare. Efek samping lain mungkin terjadi dan jika Anda mengalami masalah, hubungi dokter Anda.
Peringatan dan pencegahan
Peringatan dan tindakan pencegahan tertentu dikaitkan dengan Cosentyx:
- Infeksi serius telah terjadi dengan penggunaannya. Karena Cosentyx bertindak pada sistem kekebalan tubuh, itu dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan dapat meningkatkan risiko infeksi. Jika infeksi serius berkembang saat Anda menggunakan Cosentyx, hentikan pengobatan sementara infeksi diobati. Faktanya, orang dengan infeksi saat ini, infeksi kronis, atau riwayat infeksi berulang harus berhati-hati dan mendiskusikan riwayat infeksi mereka dengan dokter mereka sebelum menggunakan Cosentyx.
- Sebelum memulai pengobatan dengan Cosentyx, Anda harus diperiksa untuk tuberkulosis . Jika dokter Anda merasa Anda berisiko terkena tuberkulosis karena Anda telah terpapar, Anda mungkin akan diobati untuk TB sebelum memulai Cosentyx dan ketika Anda diobati dengan Cosentyx.
- Dalam uji klinis, kasus onset baru penyakit radang usus dicatat, serta eksaserbasi pada mereka dengan IBD. Perhatian harus digunakan ketika Cosentyx diresepkan untuk seseorang yang dikenal dengan IBD.
- Reaksi alergi anafilaktik atau serius mungkin terjadi. Jika itu terjadi, Cosentyx harus segera dihentikan dan Anda harus mencari bantuan medis.
- Vaksin hidup tidak boleh diberikan kepada Anda, jika Anda menggunakan Cosentyx.
- Belum ada studi yang cukup tentang Cosentyx pada wanita hamil. Juga tidak diketahui apakah Cosentyx diekskresikan dalam ASI atau diserap secara sistemik setelah dicerna. Perhatian harus digunakan.
Satu Kata Dari
Seperti yang kita ketahui, obat-obatan tidak sama efektifnya bagi semua orang yang mencobanya. Itu sebabnya penting untuk memiliki beberapa opsi perawatan. Karena Cosentyx adalah obat pertama yang menargetkan interleukin-17A, jalur pengobatan tersedia sekarang yang tidak tersedia sebelum persetujuan obat.
Untuk menggunakan Cosentyx dengan aman, Anda harus belajar cara menyuntik dengan benar, sadar akan potensi efek samping dan peringatan, dan melaporkan setiap kejadian buruk jika terjadi. Jika Anda tertarik untuk mempelajari lebih lanjut tentang opsi ini, bawalah ke profesional kesehatan Anda. Dia akan memandu Anda menuju keputusan terbaik untuk Anda.
Sumber:
Cosentyx. Memberikan Informasi . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revisi Januari 2016.
Cosentyx. Panduan Pengobatan . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revisi Januari 2016.