Novantrone (mitoxantrone) dan Tysabri (natalizumab) keduanya digunakan dalam keadaan yang sama untuk mengobati multiple sclerosis - untuk orang dengan perburukan berulang sklerosis multipel (RRMS) atau sklerosis multipel progresif (PRMS). Novantrone diindikasikan untuk sklerosis ganda progresif sekunder (SPMS), dan Tysabri dapat membantu dalam kasus SPMS di mana lesi aktif masih muncul pada MRI, juga.
Tidak satu pun untuk MS progresif primer.
Ini berarti banyak orang yang memiliki salah satu tipe MS ini memiliki pilihan untuk membuat: Tysabri atau Novantrone. Meskipun akan sangat bagus jika seseorang memiliki margin keuntungan yang sangat besar dibanding yang lain dalam semua aspek, ini bukanlah masalahnya. Seperti yang lainnya dengan MS, keputusan Tysabri vs Novantrone didasarkan pada sekelompok faktor yang rumit. Pilihannya harus didasarkan pada preferensi pribadi dan gaya hidup, rekomendasi dokter dan akses, dan faktor-faktor lain seperti biaya, takut akan efek samping spesifik dan persyaratan pemantauan.
Dalam artikel ini, saya telah melakukan yang terbaik untuk membandingkan Tysabri dengan Novantrone secara berdampingan pada banyak aspek perawatan yang saya tahu orang-orang paling tertarik. Biarkan saya menunjukkan bahwa obat - obatan ini masing-masing memiliki mekanisme tindakan yang sama sekali berbeda. , jadi bukan seolah-olah satu obat melakukan tugasnya "lebih baik" - mereka melakukan hal yang berbeda, tetapi dengan tujuan yang sama memperlambat perkembangan kecacatan dan mencegah MS kambuh.
Tysabri adalah antibodi monoklonal yang mencegah sel-sel T tertentu dari melintasi penghalang darah-otak, sementara Novantrone adalah kemoterapi yang menekan aktivitas kekebalan tubuh.
Berikut beberapa hal yang perlu dipertimbangkan saat menentukan pilihan Anda:
Akses dan Pengalaman Dokter Anda
Hanya dokter yang terdaftar dengan program pemantauan TOUCH yang dapat meresepkan Tysabri.
Banyak orang yang dokternya tidak memiliki akses ke Tysabri akhirnya beralih ke ahli syaraf yang memiliki akses. Setiap dokter dapat meresepkan Novantrone, namun, direkomendasikan untuk diberikan oleh dokter yang berpengalaman dalam memantau dan merawat pasien yang menerima kemoterapi seperti ini.
Efek Samping dan Keamanan
Sementara profil risiko untuk kedua Tysabri dan Novantrone sama sekali berbeda, keduanya menimbulkan tanggapan negatif atau ketakutan awal pada banyak orang - Tysabri memiliki riwayat PML dan Novantrone adalah kemoterapi. Berikut ini adalah versi ringkas - Novantrone kemungkinan akan membuat Anda merasa agak kotor setelah infus selama beberapa hari, dengan hal-hal seperti muntah / mual, peningkatan risiko infeksi saluran kemih dan pernapasan, dan, yah, Anda mungkin kehilangan beberapa rambut Anda. Di Tysabri, Anda mungkin tidak akan merasa kotor pada hari-hari setelah infus, karena efek samping yang paling umum adalah reaksi tempat infus, kelelahan, sakit kepala dan nyeri sendi. Faktor penentu untuk banyak orang mungkin turun untuk memilih antara (1,2 per 10.000) risiko PML dengan Tysabri versus risiko leukemia (7,4 per 1.000) atau kerusakan jantung dengan Novantrone.
Frekuensi
Tysabri diberikan secara intravena (oleh IV di pusat infus atau di kantor dokter Anda) sebulan sekali.
Novantrone diberikan intravena setiap 3 bulan.
Penggunaan Jangka Panjang
Tysabri (pada titik waktu ini) dapat digunakan tanpa batas, meskipun keamanan obat setelah 2 tahun penggunaan tidak diketahui. Novantrone, di sisi lain, hanya dapat digunakan hingga dua hingga tiga tahun (total 10 atau 11 dosis) dalam seumur hidup pasien.
Efektivitas
Efektivitas obat-obatan tampaknya sangat mirip, tetapi sulit untuk dibandingkan secara langsung, karena perbedaan dalam desain penelitian. Dalam penelitian 2 tahun, dibandingkan dengan plasebo, Novantrone telah terbukti mengurangi jumlah kambuh , memperpanjang waktu antara kambuh, menunjukkan penurunan 61 persen dalam penurunan kemampuan peserta studi untuk berjalan dan cacat neurologis yang jauh lebih sedikit.
Tysabri telah menunjukkan penurunan 68% kambuh selama dua tahun, serta memperlambat perkembangan kecacatan dan mengurangi jumlah relaps baru.
Kehamilan (Saat Ini dan Masa Depan) dan Menyusui
Wanita yang hamil atau mencoba untuk hamil sebaiknya tidak menggunakan Tysabri atau Novantrone, atau sebaiknya digunakan oleh wanita yang sedang menyusui. Tysabri dianggap dalam "kategori kehamilan C," yang berarti bahwa itu menyebabkan beberapa gangguan pada janin dalam penelitian pada hewan tetapi efeknya pada manusia tidak diketahui. Tysabri harus dihentikan untuk beberapa waktu sebelum mencoba untuk hamil (biasanya satu sampai tiga bulan; diskusikan hal ini dengan dokter Anda). Novantrone dianggap dalam "kategori kehamilan Kategori D," yang berarti dapat menyebabkan kerusakan janin ketika diberikan kepada wanita hamil. Wanita usia subur membutuhkan tes kehamilan sebelum menerima setiap dosis Novantrone.
CATATAN PENTING: Beberapa wanita (5-30%) menyelesaikan kursus lengkap dari Novantrone tidak pernah memulai periode mereka lagi dan mandul (tidak dapat hamil). Sangat penting untuk mempertimbangkan kemungkinan ini ketika memutuskan apakah akan menggunakan Novantrone dan untuk mendiskusikannya dengan suami atau pasangan Anda. Studi terbaru menunjukkan bahwa kemungkinan kemandulan wanita dapat dikurangi dengan penggunaan terapi hormon (obat-obatan estroprogestinik) selama perawatan dengan Novantrone dan ini harus didiskusikan dengan dokter Anda.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, kortikosteroid intravena yang digunakan untuk mempersingkat durasi dan keparahan kambuh, umumnya tidak dianjurkan untuk orang yang menggunakan Tysabri setidaknya satu bulan sebelum atau setelah infus terakhir, karena peningkatan imunosupresi, meskipun ada beberapa dokter yang akan meresepkannya dalam kasus kambuh dan saya telah mendengar tentang dosis moderat (125 hingga 500 mg) diberikan pada saat yang sama sebagai infus Tysabri untuk membantu dengan reaksi alergi ringan ke Tysabri. Di sisi lain, Solu-Medrol sering diberikan pada saat yang sama dengan infus Novantrone dan dapat diberikan secara bebas dalam kasus kekambuhan antara infus Novantrone.
Pemantauan
Sebelum memulai Novantrone, Anda akan mengambil tes berikut: tes darah (CBC, fungsi hati, kehamilan untuk wanita), elektrokardiogram (EKG), dan echocardiogram sebagai evaluasi dasar dari fraksi ejeksi ventrikel kiri (LVEF) harus dilakukan sebelum setiap dosis dari Novantrone. Perlakuan Novantrone harus dihentikan jika LVEF berubah secara signifikan atau pernah di bawah 50%. Semua tes akan diulang sebelum setiap perawatan. Tysabri hanya dapat diberikan di pusat infus yang terdaftar melalui program "SENTUH". "TOUCH" adalah singkatan dari "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" dan adalah program yang ditempatkan dalam upaya untuk menangkap setiap kasus potensial PML pada tahap awal, serta mencegahnya. Anda akan diperiksa oleh dokter atau perawat dan mendapatkan MRI sebelum memulai Tysabri, kemudian diperiksa setiap 3 hingga 6 bulan untuk perubahan neurologis. Anda akan diminta untuk meninjau informasi keselamatan pasien dan mengisi survei singkat sebelum setiap infus.
Kontraindikasi
Novantrone tidak boleh digunakan oleh orang dengan penyakit jantung atau mengonsumsi obat lain yang dapat merusak jantung, masalah hati, jumlah darah merah dan putih rendah, masalah pembekuan darah, kanker atau riwayat perawatan kanker di masa lalu. Tysabri tidak boleh diambil oleh orang yang menggunakan imunosupresan atau imunomodulator atau oleh orang dengan sistem kekebalan tubuh yang dikompromikan. Tidak ada obat yang harus diambil oleh orang dengan infeksi saat ini.
Biaya
Tysabri adalah salah satu perawatan MS paling mahal yang tersedia, dengan harga $ 28.400 per tahun untuk Tysabri sendiri. Novantrone menghabiskan sekitar $ 3.000 per tahun untuk pengobatan, membuatnya menjadi yang paling murah. Keduanya datang dengan tambahan biaya untuk pusat infus.
Intinya
Keputusan untuk menggunakan Tysabri atau Novantrone adalah keputusan yang sangat pribadi, yang mungkin sederhana atau rumit, tergantung pada faktor-faktor apa yang Anda fokuskan atau yang berlaku untuk Anda (misalnya, seseorang yang harus mengeluarkan uang saku dapat menemukan Novantrone jauh lebih banyak menarik, sementara seorang wanita muda yang menginginkan anak-anak di masa depan mungkin bersandar kuat ke Tysabri). Jika dokter Anda memiliki pendapat yang sangat kuat, pastikan Anda memintanya menjelaskan alasannya. Selalu merasa bebas untuk mendapatkan pendapat lain jika Anda masih belum yakin. Bisa jadi dokter Anda tidak memiliki akses ke Tysabri - jika Anda menginginkannya, cari dokter lain yang melakukan dan tanyakan pendapatnya. Sebaliknya, bisa jadi dokter Anda tidak nyaman menggunakan obat kemoterapi, tetapi ada banyak dokter lain yang telah menggunakan Novantrone di ratusan pasien dengan hasil yang bagus. Terus mencari jawaban sampai Anda puas.
> Sumber:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, MP Amato, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS Group. "Frekuensi dan faktor risiko amenore mitoxantrone-diinduksi dalam multiple sclerosis: studi FEMIMS." Mult Scler. 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Tindak lanjut klinis dari 304 pasien dengan multiple sclerosis tiga tahun setelah pengobatan mitoxantrone. " Mult Scler. 1 Juni 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Manajemen perburukan multiple sclerosis dengan mitoxantrone: review." Clin Ther. 2006 April; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrone dalam sklerosis multipel progresif: uji coba terkontrol plasebo, double-blind, > acak >, multisenter." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Reaksi Alergi Tertunda untuk > Natalizumab Associated > Dengan Pembentukan Awal Antibodi Menetralkan. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Peneliti AFFIRM. Sebuah uji coba terkontrol secara acak dari natalizumab untuk kambuh multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Penyelidik SENTINEL. Natalizumab plus interferon beta-1a untuk kambuh multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
> "Penggunaan mitoxantrone (Novantrone) untuk pengobatan multiple sclerosis: Laporan Subkomite Penilaian Terapi dan Teknologi dari American Academy of Neurology." Neurologi. 2003; 61: 1332-1338.