Obat-obatan biologis , yang telah dipasarkan untuk beberapa jenis radang sendi sejak 1998, diberikan baik dengan infus atau injeksi sendiri . Efek samping, yang dapat terjadi dengan obat-obatan ini, disebut sebagai reaksi infus atau reaksi tempat suntikan. Kedengarannya menakutkan, bukan? Tapi, Anda harus tahu bahwa reaksinya jarang parah dan sering lewat tanpa intervensi apa pun.
Efek Samping Infus Umum
Masalah umum yang terkait dengan reaksi infus mungkin termasuk sakit kepala, mual, urtikaria (gatal-gatal), pruritus (gatal), ruam, kemerahan, demam, menggigil, takikardia (detak jantung cepat), dan dyspnea (kesulitan bernapas).
Meskipun jarang, reaksi yang berat atau reaksi anafilaksis dapat terjadi. Dalam kasus seperti itu, sesak dada, bronkospasme, hipotensi (tekanan darah rendah), diaforesis (berkeringat), atau anafilaksis (reaksi alergi berat terhadap protein asing yang dihasilkan dari paparan sebelumnya) dapat terjadi. Jika reaksi berat berkembang, perawatan biologis harus segera dihentikan dan perawatan darurat disediakan. Dalam beberapa kasus, pra-pengobatan dengan acetaminophen, antihistamine, dan kortikosteroid short-acting dapat membantu mencegah reaksi infus.
Menurut penulis Rheumatoid Arthritis: Diagnosa dan Pengobatan Dini , data uji klinis mengungkapkan bahwa sementara sekitar 20% pasien yang diobati dengan Remicade (infliximab) mengalami reaksi infus, kurang dari 1% pasien yang diobati Remikade mengalami reaksi infus yang parah dan hanya 2,5% dari reaksi infus di antara pasien yang diobati Remikade yang menyebabkan penghentian obat.
Biasanya, reaksi infus yang terkait dengan Remicade terjadi selama infus atau dalam dua jam setelah infus selesai.
Mari kita pertimbangkan apa informasi yang diresepkan untuk obat biologik lain yang terungkap, dengan mengingat bahwa uji klinis yang berbeda tidak dapat dibandingkan (misalnya, hasil uji coba Remicade tidak dapat dibandingkan dengan hasil percobaan Simponi) dan data uji klinis mungkin tidak cocok dengan frekuensi aktual secara nyata. praktek.
- Simponi Aria: Pada fase terkontrol Trial 1 (melalui minggu 24), 1,1% infus Simponi Aria dikaitkan dengan reaksi infus dibandingkan dengan 0,2% infus dalam kelompok kontrol. Ruam adalah reaksi infus yang paling umum. Tidak ada reaksi infus serius yang dilaporkan.
- Orencia (abatacept): Orencia studi III, IV, dan V mengungkapkan bahwa reaksi infus akut lebih umum di antara pasien yang diobati Orencia dibandingkan dengan plasebo (9% vs 6% masing-masing). Peristiwa yang paling sering dilaporkan adalah pusing, sakit kepala, dan hipotensi (1-2%). Kurang dari 1% pasien yang diobati orencia menghentikan penggunaan obat karena reaksi infus akut. Anafilaksis terjadi pada kurang dari 0,1% pasien yang diobati dengan Orencia.
- Actemra (tocilizumb): Dalam studi klinis terkontrol 24-minggu, reaksi infus akut terjadi pada 7-8% pasien, tergantung pada dua dosis Actemra yang digunakan, dibandingkan dengan 5% pada kelompok plasebo. Peristiwa yang paling sering selama infus adalah hipertensi (1%). Peristiwa yang paling sering dalam 24 jam infus adalah sakit kepala (1%) dan reaksi kulit (1%). Kejadian tidak menyebabkan penghentian atau pembatasan pengobatan.
- Rituxan (rituximab): Administrasi Rituxan dapat mengakibatkan serius, termasuk reaksi infus yang fatal. Kematian dalam 24 jam setelah infus Rituxan terjadi. Sekitar 80% dari reaksi infus fatal terjadi berkaitan dengan infus pertama.
Dalam Rituxan RA dikumpulkan penelitian terkontrol plasebo, reaksi infus akut (demam, menggigil, kekakuan, pruritus, urtikaria atau ruam, angioedema, bersin, iritasi tenggorokan, batuk, atau bronkospasme, dengan atau tanpa hipotensi terkait atau hipertensi) dialami oleh 27 pasien. % pasien yang diobati Rituxan setelah infus pertama mereka, dibandingkan dengan 19% dari kelompok plasebo. Insiden reaksi infus akut setelah infus kedua Rituxan atau plasebo menurun hingga 9% dan 11%, masing-masing. Reaksi infus akut yang serius dialami oleh <1% pasien di kedua kelompok perlakuan.
Dosis modifikasi diperlukan pada 10% pasien yang diobati Rituxan vs 2% dari kelompok plasebo.
Efek Samping Injeksi Umum
Dengan obat-obatan biologis yang diberikan secara subkutan, reaksi tempat suntikan dapat terjadi tetapi biasanya tidak diperlukan pengobatan dan penghentian obat tidak diperlukan.
Para peneliti juga telah melihat data uji klinis untuk menilai frekuensi reaksi di tempat suntikan. Meskipun menawarkan beberapa gagasan, ingat, uji klinis yang berbeda tidak dapat dibandingkan dan data uji klinis tidak selalu menunjukkan apa yang terjadi dalam praktik nyata.
- Enbrel (etanercept): Dalam uji coba terkontrol plasebo untuk kondisi rheumatologic, sekitar 37% pasien yang diobati dengan Enbrel mengembangkan reaksi pada tempat suntikan. Semua reaksi tempat injeksi digambarkan sebagai ringan sampai sedang (eritema, gatal, nyeri, bengkak, perdarahan, memar) dan umumnya tidak menyebabkan penghentian obat. Reaksi di tempat suntikan, umumnya berlangsung 3 hingga 5 hari, umumnya terjadi pada bulan pertama dan kemudian menurun frekuensinya.
- Humira (adalimumab): Dalam uji coba terkontrol plasebo, 20% pasien yang diobati dengan Humira mengembangkan reaksi di tempat suntikan (eritema, gatal, perdarahan, nyeri atau bengkak), dibandingkan dengan 14% pasien yang menerima plasebo. Sebagian besar reaksi tempat suntikan dideskripsikan sebagai ringan dan umumnya tidak memerlukan penghentian obat.
- Simponi (golimumab): Pada percobaan fase II / III terkontrol, 3,4% pasien yang diobati Simponi memiliki reaksi di tempat suntikan dibandingkan dengan 1,5% pada kelompok kontrol. Sebagian besar reaksi di tempat suntikan adalah ringan dan sedang, dengan manifestasi yang paling sering adalah eritema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Ada penyebutan kemungkinan reaksi tempat suntikan dengan Cimzia dalam informasi yang diresepkan, digambarkan sebagai langka, tetapi tidak ada rincian yang luas yang diberikan.
Sumber:
Rheumatoid Arthritis: Pengobatan dan Diagnosis Dini. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Edisi Ketiga. Komunikasi Profesional, Inc.