Obat Kombinasi Menawarkan Cure Rate Tinggi untuk Genotipe 1 dan 4 Infeksi
Klasifikasi
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengobatan infeksi hepatitis C kronis (HCV) . Kedua obat yang terdiri dari Zepatier (elbasvir, grazoprevir) bekerja dengan memblokir baik protein (NS5a) dan enzim (NS3 / 4a protease) penting untuk replikasi virus.
Zepatier disetujui pada 28 Januari 2016 oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa 18 tahun atau lebih dengan infeksi HCV genotipe 1 atau 4 , termasuk mereka yang memiliki sirosis.
Obat ini disetujui untuk digunakan pada pasien yang tidak diobati (yang belum pernah diobati) atau yang sebelumnya diobati (yang berpengalaman dengan perawatan), tergantung pada genotipe HCV dan status perawatan.
Kemanjuran
Zepatier dilaporkan memiliki tingkat kesembuhan yang luar biasa dalam uji coba manusia Tahap II. Penyembuhan HCV didefinisikan sebagai mempertahankan viral load tidak terdeteksi selama 24 minggu setelah selesainya terapi (juga dikenal sebagai tanggapan virologi bertahan, atau SVR ).
Tingkat SVR secara keseluruhan berkisar antara 94% hingga 97% pada pasien dengan infeksi HCV genotipe 1, sementara pasien dengan infeksi genotipe 4 dilaporkan memiliki tingkat SVR 97% hingga 100%.
Dosis
Satu tablet (50mg / 100mg) diminum setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Zepatier berbentuk oval, berwarna krem dan dilapisi film, dengan tulisan "770" di satu sisi.
Meresepkan Rekomendasi
Zepatier diresepkan dengan atau tanpa ribavirin untuk infeksi genotipe 1 atau 4. Tidak seperti terapi HCV sebelumnya, peginterferon (obat yang dikaitkan dengan efek samping yang sering tak tertahankan) tidak diperlukan.
Sebelum memulai terapi, tes genetik dapat dilakukan untuk menentukan apakah Anda memiliki jenis virus yang resisten terhadap komponen elbasvir Zepatier (dikenal sebagai polimorfisme terkait resistensi NS5a).
Durasi terapi berkisar antara 12-16 minggu, tergantung pada genotipe HCV dan status pengobatan.
| Genotip | Status perawatan | Diambil dengan ribavirin? | Lamanya |
| Genotipe 1a | naif-pengobatan tanpa resistan terhadap elbasvir virus | tidak | 12 minggu |
| naif-pengobatan dengan elbasvir-resistant virus | iya nih | 16 minggu | |
| sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon tanpa virus yang tahan elbasvir | tidak | 12 minggu | |
| sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon dengan virus yang tahan elbasvir | iya nih | 16 minggu | |
| sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon + inhibitor protease HCV | iya nih | 12 minggu | |
| Genotipe 1b | naif-pengobatan | tidak | 12 minggu |
| sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon | tidak | 12 minggu | |
| sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon + inhibitor protease HCV * | iya nih | 12 minggu | |
| Genotipe 4 | naif-pengobatan | tidak | 12 minggu |
| sebelumnya diobati dengan ribavirin + peginterferon | iya nih | 16 minggu |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Efek Samping Umum
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Zepatier (terjadi pada lebih dari 5% pasien) adalah:
- Kelelahan
- Sakit kepala
- Mual
Ketika digunakan dengan ribavirin, efek samping pengobatan yang paling sering dilaporkan (terjadi pada lebih dari 5% pasien) meliputi:
- Sakit kepala
- Kelelahan
- Anemia
- Mual
- Rasa gatal
- Gangguan pencernaan
- Sesak napas
- Insomnia
- Nyeri otot
- Nafsu makan menurun
- Batuk
- Sifat lekas marah
- Ruam
Interaksi obat
Obat-obat berikut tidak boleh digunakan saat menggunakan Zepatier karena dapat menyebabkan interaksi obat-obat yang signifikan:
- Antibiotik: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungi: Nizoral oral tablets (ketoconazole)
- Obat anti-hipertensi: Tracleer (bosentan)
- Produk herbal: St John's Wort
- Obat antiretroviral HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyata (atazanvir), Stribild ( elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Obat imunosupresan yang digunakan untuk mencegah penolakan transplantasi organ: siklosporin
- Obat-obatan berbasis Rifampis yang digunakan dalam pengobatan tuberkulosis: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Pertimbangan Perawatan
Telah dilaporkan dalam studi klinis bahwa 1% pasien pada Zepatier mengembangkan peningkatan berat enzim hati yang mengindikasikan toksisitas hati, umumnya pada atau setelah minggu kedelapan terapi. Dengan demikian, tes darah terkait hati perlu dilakukan sebelum memulai terapi dan secara teratur selama terapi HCV.
Zepatier tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan gangguan hati berat.
Penggunaan ribavirin dikontraindikasikan pada kehamilan dan tidak boleh diresepkan baik dengan Zepatier atau obat hepatitis C lainnya. Pasien wanita dengan terapi berbasis ribavirin harus disarankan untuk menghindari kehamilan dan menggunakan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal selama terapi dan selama enam bulan setelah selesainya terapi.
Sumber:
Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA). "FDA menyetujui Zepatier untuk pengobatan infeksi hepatitis C kronis genotipe 1 dan 4." Silver Spring, Maryland; press release dikeluarkan 28 Januari 2016.
Merck. "Zepatier - Informasi Penting tentang Meresepkan." Kenilworth, New Jersey; diakses 29 Januari 2016.