Disetujui FDA Sejak 2009
Savella (milnacipran) disetujui FDA pada Januari 2009 sebagai pengobatan fibromyalgia . Pada saat itu, itu adalah obat baru ke pasar AS. Karena ini sangat baru, belum ada bentuk generik yang tersedia.
Savella adalah inhibitor reuptake serotonin-norepinefrin, atau SNRI. Menurut definisi, SNRI adalah antidepresan. Namun, Savella tidak disetujui untuk depresi di AS. Sejauh ini, fibromyalgia adalah satu-satunya penggunaan yang disetujui di negara bagian.
Namun, milnacipran dijual di Eropa dengan beberapa nama merek, termasuk Dalcipran, Ixel, dan lainnya. Obat Milnacipran telah tersedia di pasar luar negeri selama lebih dari satu dekade dan disetujui untuk depresi di lebih dari 50 negara.
Apa yang Savella
Savella meningkatkan tingkat serotonin neurotransmitter dan norepinefrin , yang bisa rendah pada orang dengan fibromyalgia. Itu menempatkannya di kelas yang sama dengan Cymbalta , yang disetujui FDA untuk fibromyalgia, nyeri neuopathic, depresi, dan beberapa kondisi lainnya.
Savella, bagaimanapun, adalah dilaporkan untuk meningkatkan norepinefrin lebih dari serotonin.
Aplikasi Obat Baru untuk Savella, diajukan pada bulan Desember 2007, termasuk data dari dua uji coba Tahap III yang melibatkan lebih dari 2.000 pasien. Perusahaan itu mengatakan data menunjukkan Savella lebih efektif daripada plasebo dan ditoleransi dengan baik. Tidak ada kematian selama penelitian dan sebagian besar efek samping digambarkan sebagai ringan sampai sedang.
Penelitian selanjutnya telah mendukung hasil awal, menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam gejala, termasuk rasa sakit, kelelahan, dan tidur. Namun, ulasan tahun 2015 menyimpulkan bahwa itu hanya efektif untuk sekitar 40 persen dari mereka yang mengambilnya. (Itu sama dengan tingkat efektivitas untuk Cymbalta dan obat fibromyalgia lain yang disetujui FDA, Lyrica .)
Savella Dosis
Dosis yang dianjurkan Savella adalah 100 mg atau 200 mg per hari, dibagi menjadi dua dosis. Ini khas untuk memulai dengan dosis yang lebih kecil dan secara bertahap bekerja hingga jumlah penuh.
Tidak aman untuk tiba-tiba berhenti menggunakan Savella. Jika Anda ingin keluar dari obat, pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda tentang prosedur penyapihan yang tepat .
Efek Samping Savella
Seperti semua obat, Savella dapat menyebabkan beberapa efek samping yang tidak menyenangkan. Tidak semua orang mendapatkannya, tetapi Anda harus menyadari apa itu ketika Anda mulai mengonsumsi obat ini. Beberapa efek sampingnya bisa serius.
Dapatkan bantuan medis segera jika Anda memiliki salah satu dari gejala berikut:
- reaksi alergi yang parah (ruam, gatal-gatal gatal, kesulitan bernapas, sesak di dada, pembengkakan wajah, bibir atau lidah)
- perilaku aneh
- bangku tinja berdarah atau hitam
- kebingungan
- urine gelap
- keringat berlebih
- pingsan
- denyut jantung cepat atau tidak teratur
- demam
- panas dingin
- sakit tenggorokan yang menetap
- halusinasi
- kehilangan koordinasi
- masalah memori
- nyeri otot atau kelemahan
- agitasi baru atau memburuk, kecemasan, depresi, serangan panik, agresi, impulsif, lekas marah, marah, gelisah atau ketidakmampuan untuk duduk diam
- Bangku pucat
- merah, bengkak, melepuh atau kulit mengelupas
- kejang
- sakit kepala atau pusing yang parah atau terus-menerus
- mual berat atau persisten
- muntah atau diare
- kesulitan tidur yang parah atau terus menerus
- sakit perut
- pikiran atau perilaku bunuh diri
- getaran
- kesulitan buang air kecil
- memar yang tidak biasa atau pendarahan
- perubahan mental atau suasana hati yang tidak biasa atau berat
- kelemahan yang tidak biasa
- menguningnya kulit atau mata (jaundice)
Efek samping yang umumnya tidak memerlukan perhatian medis meliputi:
- sembelit
- penurunan hasrat atau kinerja seksual
- pusing
- mulut kering
- sakit kepala
- muka memerah
- peningkatan berkeringat
- kehilangan selera makan
- mual
- kesulitan tidur
Mungkin bagi obat untuk berinteraksi secara negatif satu sama lain. Bicarakan dengan dokter dan / atau apoteker Anda tentang semua kondisi medis Anda dan kemungkinan interaksi dengan obat lain yang mungkin Anda minum.
Apakah Savella Tepat untuk Anda?
Kami tidak pernah tahu obat apa yang akan membantu kami sampai kami mencobanya. Jika Anda ingin mencoba Savella, bicarakan dengan dokter Anda tentang pro dan kontra dan buat keputusan bersama.
Sumber:
Ahmed M, dkk. Jurnal obat tidur klinis. 2015 Sep 14. pii: jc-00381-14. Efek milnacipran pada gangguan tidur di fibromyalgia: studi crossover dua arah, acak, double-blind, plasebo-terkontrol.
Cording M, dkk. Cochrane database tinjauan sistematis. 2015 Okt 20; 10: CD008244. Milnacipran untuk nyeri pada fibromyalgia pada orang dewasa.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Jurnal rheumatology klinis. 2014 Juni; 20 (4): 195-202. Efek milnacipran pada aspek multidimensi kelelahan dan hubungan kelelahan terhadap rasa sakit dan fungsi: analisis polling dari 3 percobaan fibromyalgia.
Staud R, dkk. Jurnal nyeri. 2015 Agustus; 16 (8): 750-9. Efek milnacipran pada nyeri klinis dan hiperalgesia pasien dengan fibromyalgia: hasil dari percobaan acak terkontrol selama 6 minggu.
Vitton O, dkk. Psikarmarmologi manusia. 2004 Okt; 19 Suppl 1: S27-35. Percobaan plasebo terkontrol plasenta dari milnacipran dalam pengobatan fibromyalgia.