Harga obat-obatan hepatitis C baru yang luar biasa tinggi telah mengejutkan, dan tentu saja membingungkan bagi mereka yang mungkin dihadapkan dengan bayaran tinggi, atau yang lebih buruk, pertanggungan yang ditolak. Ini menimbulkan pertanyaan yang jelas: mengapa obat-obatan penyelamat hidup ini begitu mahal? Penting untuk menekankan bahwa obat-obatan ini dapat menyelamatkan nyawa .
Mereka mencegah kanker hati, menghindari perkembangan menjadi sirosis, dan dapat menghindari kematian atau kebutuhan untuk transplantasi hati.
Mari kita mulai dari awal dan menelusuri jalan kita menuju momen ini. Pada 2010, interferon dan ribavirin adalah standar pengobatan untuk hepatitis C. Untuk strain yang paling umum (genotipe 1), tingkat keberhasilannya sekitar 50 persen, dan bahkan ini datang dengan biaya yang cukup besar dalam hal efek samping, lamanya pengobatan (6-12 bulan), dan label harga ($ 50.000 - $ 70.000) mengingat pemantauan tes darah yang ekstensif dan kunjungan kantor diperlukan pada saat itu.
Pada tahun 2011, gelombang pertama dari agen antivirus langsung bertindak ( DAA ) disetujui (telaprevir dan boceprevir), yang meningkatkan keberhasilan hingga 70 persen tetapi juga perlu diberikan bersamaan dengan interferon dan ribavirin. Efek samping tambahan dari obat-obat ini membatasi antusiasme meskipun tingkat keberhasilannya lebih tinggi dan biaya lebih tinggi.
Pasien menginginkan terapi yang bebas dari efek samping interferon, durasi pendek dan dengan tingkat penyembuhan yang tinggi.
Pada 2016, beberapa agen bahkan lebih baru telah disetujui oleh FDA dengan tingkat keberhasilan sering mendekati 90 persen sembuh atau lebih tinggi dengan beberapa efek samping. Pada 2013, yang pertama dari agen baru ini tiba (sofosbuvir [Sovaldi] dan simeprevir [Olysio] ).
Label harga untuk banyak agen ini sama-sama mengesankan, dengan beberapa biaya $ 1.000 - $ 1.200 per pil per 2016. Per pil! Terapi selama 12 minggu dapat menelan biaya antara $ 86.000 - $ 94.000 — tidak termasuk kunjungan dokter atau tes laboratorium. Hanya sedikit yang bisa membeli agen-agen ini tanpa bantuan asuransi yang sangat baik.
Jadi, Siapa Menentukan Tag Harga?
Jawaban singkatnya adalah bahwa perusahaan farmasi yang mengembangkan produk menetapkan harga. Ini adalah biaya perolehan grosir (WAC). Mereka tidak berkewajiban memberikan pembenaran. Namun, ada beberapa fakta yang patut dipertimbangkan dalam hal ini. Biayanya, rata-rata, $ 2,6 miliar dan membutuhkan 10 tahun untuk obat untuk mencapai persetujuan FDA, dan hanya sekitar dua dari sepuluh obat yang dipasarkan mendapatkan cukup untuk menutupi biaya pengembangan mereka, menurut sebuah studi dari Tufts University. Manajer tunjangan farmasi (PBM) dan Urusan Veteran dapat — dan memiliki — diskon yang dinegosiasikan hingga 46 persen atau lebih dalam beberapa kasus. Ini jelas membantu, tetapi Medicare secara hukum dilarang bernegosiasi dan membayar harga penuh. Karena hampir 70 persen pasien dengan hepatitis C di Amerika Serikat adalah "baby boomer" yang lahir antara 1945 dan 1965, Medicare menjadi penyedia kesehatan utama.
Oleh karena itu, jika sebuah rencana memerlukan tingkat pembayaran bersama obat sebesar 20 persen, yang mungkin tidak terlalu berlebihan untuk obat tekanan darah, ini bisa hampir $ 20.000 untuk terapi 12 minggu hepatitis C. Dan gandakan bahwa jika 24 minggu dipilih.
Apakah itu layak?
Guncangan stiker obat-obatan baru menyebabkan banyak orang mempertanyakan apakah manfaat medis sepadan dengan biayanya. Pertama, terapi-terapi ini dikaitkan dengan tingkat “penyembuhan” yang tinggi di atas 90 persen. Penyembuhan kasus hepatitis C memiliki dampak besar pada umur panjang dan kualitas hidup. Tidak hanya ada penurunan "semua penyebab kematian", tetapi ada juga pengurangan yang jelas dalam kebutuhan akhir untuk transplantasi hati dan perkembangan kanker hati.
Mereka yang tidak memiliki sirosis pada saat pengobatan sebagian besar dapat mengharapkan kehidupan yang normal seperti mereka tanpa hepatitis C. Bahkan, salah satu pembenaran untuk harga tinggi oleh industri farmasi adalah penghematan hilir dalam kebutuhan lebih sedikit transplantasi hati.
Bagaimana lagi kita bisa menilai nilai? Sebenarnya ada beberapa cara yang telah dipelajari. Salah satu cara mudah adalah menghitung biaya penyembuhan dengan obat-obatan saat ini dibandingkan dengan standar yang lebih lama. Sebagai contoh, jika terapi yang lebih tua lebih murah tetapi hanya menyembuhkan 50 persen pasien yang dirawat, biaya untuk menyembuhkan 100 persen pasien dapat membuat ini lebih mahal bagi masyarakat daripada obat yang sedikit lebih mahal yang menyembuhkan 95 persen. Ini tentu terbukti menjadi kasusnya. Perawatan yang lebih tua yang termasuk peginterferon, ribavirin, dan telaprevir dari boceprevir (standar terapi perawatan pada 2011), rata-rata antara $ 172.889 hingga $ 188.859 per obat. Ini hampir dua kali lipat biaya per penyembuhan obat-obatan yang lebih baru, dan mereka juga terkait dengan toksisitas dan efek samping yang jauh lebih besar.
Analisis efektivitas biaya adalah cara menilai nilai yang berbeda. Analisis ini memperhitungkan biaya pengobatan dan perawatan hari ini terhadap penghematan biaya dengan pencegahan penyakit di masa depan. Secara umum, jenis analisis ini menunjukkan bahwa intervensi yang sangat efektif biaya biasanya memasukkan prosedur-prosedur tersebut dengan biaya kurang dari $ 20.000; yang berkisar antara $ 20.000 hingga $ 100.000 cukup hemat biaya; dan intervensi biaya lebih dari $ 100.000 mungkin efektif biaya. Menggunakan skala di mana $ 50.000 per kualitas hidup yang disesuaikan tahun yang diperoleh dianggap sebagai nilai, sebagian besar terapi baru datang di atau di sekitar angka itu. Jika kita berpikir tentang kemungkinan biaya hilir yang terkait dengan kunjungan medis dan pengujian, belum lagi risiko kanker hati yang kurang umum tetapi nyata, sirosis dan kebutuhan untuk transplantasi hati, mudah untuk melihat bagaimana ini dapat dinilai hemat biaya.
Namun, hemat biaya tidak sama dengan harga terjangkau. Diperkirakan bahwa itu akan merugikan industri perawatan kesehatan sekitar $ 139 miliar untuk mengobati semua orang di AS yang menderita hepatitis C. Untuk program dengan anggaran obat yang relatif tetap seperti banyak rencana Medicaid negara, ini berarti membatasi akses atau mengambil dana dari gangguan lain. Sebagian besar rencana Medicaid negara telah membentuk suatu penjatahan dimana hanya pasien dengan stadium penyakit yang paling maju yang memenuhi syarat untuk dipertimbangkan untuk perawatan, dan bahkan kemudian sering ada rintangan tambahan yang harus diatasi.
> Sumber:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Keefektifan Biaya-E dan Dampak Anggaran Pengobatan Virus Hepatitis C Dengan Sofosbuvir dan L edipasvir di Amerika Serikat. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. Sebuah Cure untuk Biaya Tinggi Pengobatan Virus Hepatitis C. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Sticker Shock dan Harga Terapi Baru untuk Hepatitis C: Is It Worth It? . Hepatologi. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, dkk. Hubungan Antara Tanggapan virologi Berkelanjutan dan Mortalitas Semua-Penyebab Diantara Pasien Dengan Hepatitis C Kronis dan Fibrosis Hepatic Lanjutan. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.