Obat Baru Mampu Mengobati Semua 6 Strain dalam 8 Minggu
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) adalah obat kombinasi dosis tetap yang digunakan dalam pengobatan infeksi hepatitis C kronis (HCV) . Obat-obatan yang digunakan dalam Mavyret bekerja dengan memblokir dua protein individu yang perlu direplikasi oleh virus.
Mavyret disetujui pada 3 Agustus 2017 oleh Food and Drug Administration AS untuk digunakan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Penelitian menunjukkan bahwa obat tersebut dapat mencapai tingkat penyembuhan antara 92% dan 100% tergantung subtipe HCV, angka yang kurang lebih sejalan dengan antivirus yang bertindak langsung lainnya (DAA) yang saat ini digunakan dalam pengobatan hepatitis C.
Pro dan kontra
Mavyret mampu mengobati semua enam strain HCV ( genotipe ) dan dapat digunakan baik pada orang yang tidak pernah terpapar dengan obat HCV dan mereka yang sebelumnya telah gagal pengobatan. Selain itu, obat ini dapat digunakan pada orang dengan sirosis kompensasi (di mana hati masih berfungsi).
Mavyret memiliki satu keunggulan kunci dibandingkan obat-obatan yang serupa karena dapat mengobati infeksi hepatitis C kronis hanya dalam waktu delapan minggu. Semua obat lain membutuhkan tidak kurang 12 minggu untuk pasien yang baru dirawat. Ini termasuk kombinasi obat HCV Epclusa yang juga disetujui untuk semua enam genotipe.
Namun, tidak seperti Epclusa, Mavyret tidak dapat digunakan pada orang dengan sirosis dekompensasi (yang hatinya tidak lagi berfungsi).
Pembeda utama lainnya adalah harga . Sedangkan obat-obatan seperti Epclusa membawa label harga grosir sekitar $ 75.000 untuk kursus 12 minggu (atau $ 890 per pil), Mavyret ditawarkan di $ 26.400 untuk kursus delapan minggu (atau $ 439 per tablet).
Perbedaan harga mungkin cukup untuk meyakinkan perusahaan asuransi kesehatan untuk memperluas perawatan kepada 3,9 juta orang Amerika yang terinfeksi secara kronis dengan HCV, yang sebagian besar harus menunggu sampai ada kerusakan hati yang signifikan sebelum pengobatan dapat disetujui.
Meresepkan Rekomendasi
Dosis yang direkomendasikan untuk Mavyret adalah tiga tablet yang diminum sekali sehari dengan makanan.
Setiap tablet mengandung 100 miligram glecaprevir dan 40 miligram pibrentasvir. Tabletnya berwarna merah muda, berbentuk persegi panjang, dilapisi film, dan diremukkan dengan "NXT" di satu sisi.
Durasi terapi bervariasi berdasarkan genotipe HCV, pengalaman pengobatan, dan status hati pasien, sebagai berikut:
- Sebelumnya tidak diobati tanpa sirosis: delapan minggu
- Sebelumnya tidak diobati dengan sirosis kompensasi: 12 minggu
- Sebelumnya diobati dengan HCV genotipe 1, 2, 4, 5, dan 6 tanpa sirosis: delapan hingga 16 minggu tergantung pada terapi sebelumnya
- Sebelumnya diobati dengan HCV genotipe 1, 2, 4, 5, dan 6 dengan sirosis kompensasi: 12 hingga 16 minggu tergantung pada terapi sebelumnya
- Sebelumnya diobati dengan HCV genotipe 3 dengan atau tanpa sirosis: 16 minggu
Sekitar 75 persen orang Amerika dengan hepatitis C memiliki genotipe 1, yang paling umum tetapi juga yang paling sulit diobati. Sebaliknya, antara 20 dan 25 persen memiliki genotipe 2 dan 3, sementara hanya segelintir kecil memiliki genotipe 4, 5, atau 6.
Efek samping
Generasi DAA yang lebih baru seperti Mavyret memiliki efek samping yang jauh lebih sedikit daripada terapi generasi sebelumnya, banyak diantaranya termasuk obat pegylated interferon ( peginterferon ) dan ribavirin . Efek samping yang paling umum yang terkait dengan Mavyret (terjadi pada lebih dari lima persen pasien) meliputi:
- Sakit kepala
- Kelelahan
- Mual
- Diare
Secara umum, efek samping dapat dikelola dan cenderung meningkat seiring waktu. Bahkan, penelitian pra-pasar menyimpulkan bahwa kurang dari satu persen orang di Mavyret menghentikan pengobatan sebagai akibat dari efek samping yang tak tertahankan.
Interaksi obat
Penggunaan obat-obatan berbasis rifampisin, umumnya digunakan untuk mengobati tuberkulosis, dikontraindikasikan untuk digunakan dengan Mavyret dan harus dihentikan sebelum dimulainya pengobatan. Ini termasuk obat-obatan dengan nama merek Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, dan Priftin.
Obat lain diketahui berinteraksi dengan Mavyret dan dapat meningkatkan atau menurunkan konsentrasi Mavyret dalam darah.
Berikut ini tidak disarankan untuk digunakan dengan Mavyret:
- Karbamepazin, digunakan untuk mengobati kejang dan gangguan bipolar
- Ethinyl estradiol (estrogen) -mengandung obat-obatan pengendalian kelahiran
- Sustiva (efavirenz) digunakan dalam terapi HIV
- Atorvastatin, lovastatin, dan simvastatin digunakan untuk mengobati kolesterol tinggi
- St John's Wort
Gangguan hati
Mavyret merupakan kontraindikasi untuk digunakan pada orang dengan gangguan hati berat (yang diukur dengan skor Child-Pugh C) dan tidak dianjurkan untuk siapa pun dengan bahkan gangguan sedang (Child-Pugh B).
Tes fungsi hati dianjurkan sebelum memulai terapi untuk menghindari komplikasi. Skor Child-Pugh juga berguna dalam menentukan tingkat keparahan penyakit hati berdasarkan tes darah dan tinjauan gejala-gejala karakteristik.
Reaktivasi hepatitis B
Mavyret harus digunakan dengan hati-hati pada orang yang memiliki hepatitis B dan hepatitis C. Virus hepatitis B (HBV) telah dikenal untuk reaktif selama atau segera setelah perawatan. Reaktivasi dapat disertai dengan gejala ikterus dan peradangan hati. Jika pengobatan tidak segera dihentikan, reaktivasi dapat menyebabkan gagal hati dan bahkan kematian.
Sementara infeksi HBV tidak kontraindikasi penggunaan Mavyret, itu akan memerlukan pemantauan lebih dekat dari enzim hati untuk mengidentifikasi tanda-tanda awal reaktivasi.
Dalam Kehamilan
Sementara Mavyret tidak kontraindikasi pada kehamilan, ada sedikit data klinis manusia yang tersedia untuk menilai risiko yang sebenarnya. Dengan itu dikatakan, penelitian pada hewan menunjukkan bahwa penggunaan glecaprevir dan pibrentasvir selama kehamilan tidak terkait dengan kelainan janin, termasuk paparan selama menyusui.
Konsultasi spesialis dianjurkan untuk tidak hanya mempertimbangkan manfaat dan risiko pengobatan tetapi untuk membantu menentukan apakah perawatan adalah masalah yang mendesak atau sesuatu yang dapat ditunda sampai setelah persalinan.
Untuk mencegah kehamilan selama pengobatan, pasangan disarankan menggunakan setidaknya dua metode kontrasepsi non-hormonal selama dan hingga enam bulan setelah selesainya terapi. Karena kontrasepsi berbasis estrogen tidak dianjurkan, bicarakan dengan dokter Anda untuk melihat apakah kontrasepsi oral progestin saja merupakan pilihan yang tepat.
> Sumber:
> Abbie, Inc. "Ikhtisar Informasi Peresepan : tablet Mavyret (glecaprevir dan pibrentasvir) , untuk penggunaan oral Initial US Approval: 2017." Chicago, Illinois; diperbarui pada bulan Desember 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: keamanan dan kemanjuran glecaprevir / pibrentasvir dibandingkan dengan sofosbuvir ditambah daclatasvir pada pasien yang tidak terinfeksi HCV genotipe 3-terinfeksi tanpa sirosis." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. "FDA menyetujui Mavyret untuk Hepatitis C." Silver Spring, Maryland; dikeluarkan 3 Agustus 2017.