Pencegahan HIV telah berubah secara dramatis dalam sepuluh tahun terakhir. Kami tidak lagi mempertimbangkan kondom atau tidak menggunakan bentuk utama dari perlindungan HIV. Saat ini ada berbagai strategi yang terus melebar yang dapat bekerja bersama untuk mengurangi risiko HIV hingga tingkat yang hampir dapat diabaikan.
Kepala di antara ini adalah munculnya profilaksis pra pajanan (PrPP) , pil satu-harian yang dapat mengurangi risiko HIV sebanyak 92 persen.
Ketika digunakan dengan pasangan HIV-positif pada terapi antiretroviral , risiko dapat menurun lebih jauh — hingga lebih dari 99 persen oleh beberapa perkiraan.
Namun, meskipun keberhasilannya terbukti, masih ada tantangan besar dalam pelaksanaan PrPP. Selain tugas pengambilan obat setiap hari, kita bahkan belum yakin seberapa besar kepatuhan diperlukan untuk mencapai manfaat perlindungan penuh. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa pria gay dan biseksual mungkin hanya membutuhkan dua hingga tiga dosis per minggu, sementara wanita mungkin memerlukan kepatuhan yang hampir sempurna untuk mencapai hasil yang sama.
Mengembangkan alat, oleh karena itu, yang dapat memberikan perlindungan penuh waktu dianggap sebagai prioritas utama di antara para ilmuwan dan pejabat kesehatan.
Pada Januari 2017, Yayasan Bill and Melinda Gates menetapkan tantangan penelitian dengan menyumbangkan $ 50 juta kepada Intarcia Therapeutics, sebuah perusahaan biofarmasi yang berbasis di Boston, untuk mengembangkan perangkat yang dapat ditanamkan di bawah kulit untuk memberikan perlindungan HIV sepanjang waktu.
Sumbangan tersebut secara efektif menempatkan implan-implan subdermis pada jalur cepat perkembangan, di samping terapi-terapi kerja panjang lainnya yang saat ini sedang dieksplorasi untuk pencegahan dan pengobatan HIV.
Bagaimana Implan Subdermal Akan Bekerja
Perangkat Intarcia bukan perangkat pertama yang menggunakan teknologi subdermal untuk memberikan dosis obat pencegahan yang stabil.
Implan kontrasepsi , kira-kira ukuran batang korek api, telah digunakan sejak 1983 untuk mencegah kehamilan pada wanita, dengan perangkat yang lebih baru mampu memberikan hingga tiga tahun perlindungan terus menerus.
Produk implan serupa telah diteliti untuk digunakan pada diabetes tipe 2, terapi kanker, pengobatan tuberkulosis, dan bahkan gangguan skizofrenia.
Dalam bidang HIV, salah satu implan subdermal pertama dikembangkan oleh Oak Crest Institute of Science yang berbasis di Pasadena. Penelitian hewan awal menunjukkan bahwa perangkat mereka, ketika ditanamkan di bawah kulit lengan bawah, mampu memberikan dosis terus menerus tenofovir alafenamide (TAF) hingga 40 hari tanpa efek samping yang nyata.
Penelitian sedang dilakukan untuk memperluas hasil tersebut, dengan tujuan menciptakan perangkat yang dapat memberikan cakupan streaming yang stabil hingga 12 bulan.
Sementara serupa dalam pendekatan, perangkat Intarcia (disebut ITCA 650) menawarkan sistem "pompa-mini" unik yang lebih baik menstabilkan dosis hingga enam bulan. Air dari cairan ekstraselular memasuki salah satu ujung perangkat melalui membran semi-permeabel, yang kemudian mengembang dan menggerakkan piston osmotik. ITCA 650 terlihat menjadi kemajuan besar di atas perangkat sebelumnya dan telah mencapai hasil yang mengesankan dalam uji coba diabetes manusia.
Jika hasil serupa dicapai dalam HIV, perangkat dapat disetujui dalam rentang beberapa tahun yang singkat. Sementara Intarcia belum memutuskan obat antiretroviral mana yang digunakan, kebanyakan percaya bahwa Truvada (sudah mempertimbangkan standar untuk PrPP oral) akan menjadi kandidat yang mungkin diberikan karena patennya akan berakhir pada 2018.
Mengapa Implan Subdermal Sangat Penting
Sementara kebanyakan orang yang memakai PrPP oral mampu mempertahankan tingkat kepatuhan yang tinggi, penggunaannya di antara kelompok berisiko tinggi dapat bervariasi secara signifikan. Menurut penelitian yang dipresentasikan pada Konferensi AIDS Internasional ke-21 di Durban, orang-orang yang paling berisiko terhadap HIV jarang mereka yang menggunakan PrPP.
Ini termasuk Afrika Amerika, yang mewakili 44 persen dari infeksi tahunan baru tetapi hanya sepuluh persen dari resep PrPP.
Sementara harga jelas memainkan peran dalam disparitas ini, stigma dan pengungkapan juga berkontribusi, khususnya di antara laki-laki Amerika Afrika gay dan biseksual yang memiliki 50 persen risiko seumur hidup untuk tertular HIV . Bagi beberapa pria ini, segala bentuk terapi HIV (bahkan terapi pencegahan) sama dengan deklarasi langsung orientasi seksual mereka.
Dengan kenyataan-kenyataan ini, mungkinkah alat pencegahan yang tidak terlihat itu mengatasi ketakutan-ketakutan ini?
Ini adalah pertanyaan yang diajukan oleh pejabat kesehatan global, yang telah lama berusaha untuk mencegah HIV pada populasi yang rentan, khususnya perempuan dan anak perempuan yang tidak berdaya. Namun, banyak dari strategi yang diusulkan, sementara yang hebat di atas kertas, telah gagal atau gagal memenuhi harapan. Diantara mereka:
- Percobaan VOICE dan FEM-PrEP, dua studi PrPP awal yang gagal mencegah infeksi pada kohort wanita Afrika, terutama karena kepatuhan pengobatan yang kurang optimal.
- Percobaan ASPIRE dan RING, yang memberikan cincin intravaginal khusus yang ditangani kepada lebih dari 5.000 wanita Afrika. Dalam kedua kasus, perangkat hanya mencapai pengurangan risiko HIV yang sederhana (masing-masing 27 persen dan 37 persen). Selain itu, mereka yang memiliki risiko tertinggi (usia 18 dan 24 tahun) sama sekali tidak memiliki manfaat perlindungan.
Dengan latar belakang inilah implan subdermal menunjukkan janji terbesar. Tidak hanya mereka harus dapat diproduksi dengan harga lebih rendah daripada terapi oral, mereka memungkinkan wanita dan orang lain untuk melindungi diri mereka sendiri dengan deteksi minimal. Dan tidak seperti cincin intravaginal dan produk mikrobisida lainnya , mereka tidak dapat disalahgunakan atau dengan mudah dihapus. (Salah satu satu-satunya kelemahan mungkin adalah kenyataan bahwa prosedur implant perlu dilakukan di bawah anestesi lokal.)
Meskipun kemungkinan akan bertahun-tahun sebelum perangkat tersebut disetujui untuk pengobatan atau pencegahan HIV, penelitian awal tetap menjanjikan. Untuk tujuan ini, Gates Foundation telah menjanjikan tambahan $ 90 juta dalam bentuk hibah untuk memastikan lebih baik bahwa janji implan HIV subdermal menjadi kenyataan.
> Sumber:
> Bancroft, a. “Intarcia menerima $ 140 juta Gate Foundation Grant untuk Teknologi HIV bebas jarum.” Di-Pharma Technologist. Dipublikasikan 4 Januari 2017.
> Montanya, J. "Handbook of Incretin-Based Therapies in Type 2 Diabetes." 8 Juni 2016; Tautan Springer; hlm. 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; dan Danckwerts, M. "Tuberkulosis Kemoterapi: pendekatan pemberian obat saat ini." Respir. Res. September 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; et al. "Farmakokinetik Long-acting Tenofovir Alafenamide (GS-7340) Implant Subdermal untuk Profilaksis HIV." Agen Antimikroba dan Kemoterapi. 15 April 2015; 4 (2): 186-190.