Obat HIV Dipindahkan ke Opsi Garis Pertama yang Lebih Baik di AS
Tivicay (dolutegravir) adalah obat antiretroviral golongan integrase inhibitor yang digunakan dalam pengobatan HIV. Itu adalah yang kedua di kelas integrase inhibitor yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS.
Tivicay diberikan lisensi FDA pada 12 Agustus 2013, untuk digunakan pada orang dewasa serta anak-anak berusia 12 atau lebih yang beratnya setidaknya 88 lbs (40kg) dan belum pernah diobati dengan integrase inhibitor.
(Tivicay saat ini tidak disetujui untuk anak-anak di bawah 12 tahun meskipun uji klinis Tahap III sedang dilakukan untuk menilai keamanan dan kemanjurannya dalam kelompok usia tersebut.)
Tivicay juga merupakan komponen obat kombinasi dosis tetap sekali sehari, Triumeq , yang mencakup obat abacavir dan lamivudine. Triumeq disetujui oleh FDA pada 22 Agustus 2014.
Sorotan Penelitian Klinis
Studi VIKING-3 menunjukkan bahwa Tivicay efektif pada 63% pasien dewasa dengan resistansi terhadap beberapa kelas obat HIV, termasuk integrase inhibitor Isentress (ratelgravir) dan elvitegravir (ditemukan dalam pil tunggal, obat kombinasi dosis tetap, Stribild ) .
Studi TUNGGAL mengungkapkan bahwa pasien pada Tivicay memiliki insiden yang lebih rendah dari penghentian karena efek obat yang merugikan dari Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Setelah 48 minggu, 2% dari subyek pada rejimen berbasis Tivicay menghentikan pengobatan dibandingkan 10% dari mereka yang menerima Atripla.
Dosis
- Dewasa: tablet 50mg, sekali sehari
- Orang dewasa dengan resistensi integrase inhibitor-terkait tertentu: tablet 50mg, dua kali sehari
- Anak-anak berusia 12 tahun ke atas (dengan berat 88 lbs / 40kg atau lebih): tablet 50mg, sekali sehari
Selain itu, untuk anak-anak yang diberikan bersama efavirenz, Aptivus (tipranavir) + ritonavir, Lexiva (fosamprenavir) + ritonavir, atau rifampisin, dosis Tivicay adalah 50mg, dua kali sehari.
Belum diketahui apakah Tivicay efektif pada anak-anak dengan integrase inhibitor-associated resistance.
Administrasi Obat
Tivicay dapat diambil dengan atau tanpa makanan, dan kapan saja sepanjang hari.
Efek Samping Umum
Efek samping yang paling umum dicatat (terjadi pada 2% atau kurang dari kasus) adalah:
- Insomnia
- Sakit kepala
- Pusing
- Mual
Interaksi Obat atau Ketidakcocokan
Tikosyn (dofetilide), digunakan dalam pengobatan aritmia (detak jantung tidak teratur), merupakan kontraindikasi untuk digunakan dengan Tivicay.
Untuk menghindari kemungkinan interaksi obat-obat, beri tahu dokter Anda apakah Anda mengonsumsi salah satu dari obat atau suplemen berikut:
- Obat antiretroviral: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), serta kombinasi Lexiva (fosamprenavir) + ritonavir, atau Aptivus (tipranavir) + ritonavir)
- Obat anti-kejang: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (fenitoin), Phenytek (fenitoin), Luminal (phenobarbital), atau obat berbasis carbamazepine seperti Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, atau Epitol
- Antibiotik berbasis Rifampis: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Obat diabetes berbasis metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St John's Wort
Pertimbangan
- Pasien yang mengalami reaksi alergi setelah memulai Tivicay harus segera menghubungi dokter. Perawatan harus dihentikan dan perawatan medis dicari jika ruam disertai demam, nyeri otot atau sendi, lepuh atau luka, kemerahan atau pembengkakan mata, pembengkakan wajah atau mulut, atau masalah pernapasan. Pasien yang sebelumnya mengalami reaksi hipersensitif terhadap Tivicay tidak harus ditantang kembali dengan obat setelah mengatasi gejala.
- Tivicay harus diminum dua jam sebelum atau enam jam setelah mengonsumsi antasid atau laksatif yang mengandung aluminium atau magnesium, suplemen zat besi, suplemen kalsium, obat-obatan buffer, atau penggunaan Carafate (sucralfate) dalam pengobatan ulkus duodenum.
- Beritahu dokter Anda tentang kondisi hati yang mungkin Anda miliki sebelum memulai Tivicay. Mungkin ada peningkatan risiko untuk masalah hati pada beberapa orang, terutama untuk orang dengan hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) , atau disfungsi hati yang sudah ada sebelumnya. Enzim hati harus secara teratur dipantau sebagai bagian dari tes darah rutin seseorang yang menggunakan Tivicay.
> Sumber:
US National Library of Medicine. "TIVICAY (dolutegravir sodium) tablet, dilapisi film." Bethesda, Maryland; direvisi Agustus 2013.
Viiv Kesehatan. "ViiV Healthcare menerima persetujuan FDA untuk Triumeq." London, Inggris; press release dikeluarkan 22 Agustus 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine sekali sehari secara statistik lebih tinggi dari tenofovir / emtricitabine / efavirenz: hasil 48 minggu - SINGLE (ING114467)." Konferensi Interscience 52 tentang Agen Antimikroba dan Kemoterapi. San Fransisco; 9-12 September 2012; Abstrak H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Aktivitas Antiviral Dolutegravir pada Subjek Dengan Kegagalan pada Rejimen Berbasis Integrase Inhibitor: Minggu 24 Tahap 3 Hasil Dari VIKING-3." Kongres Internasional ke 11 tentang Terapi Obat dalam Penularan HIV (HIV11). Glasgow, Skotlandia; 11-15 November 2012; Abstrak O232.