Apa yang membuatnya berbeda?
Zorvolex adalah bentuk dosis rendah, melarutkan cepat diklofenak, NSAID (obat anti-inflamasi nonsteroid). Itu disetujui untuk pengobatan nyeri osteoartritis pada tahun 2014. Apa yang membuatnya berbeda dari bentuk lain diklofenak dan NSAID lainnya?
Zorvolex, diproduksi oleh Iroko Pharmaceuticals, LLC, sebelumnya disetujui untuk pengobatan nyeri akut ringan hingga sedang pada orang dewasa.
Persetujuan untuk nyeri osteoarthritis adalah indikasi tambahan, Karena tidak semua obat dan perawatan sama efektifnya untuk setiap individu, itu disambut sebagai pilihan baru untuk pasien osteoarthritis.
Jenis Diklofenak
Bagaimana Zorvolex berbeda dari diklofenak generik dan bentuk nama merek, Voltaren , yang merupakan bentuk diklofenak, dan diklofenak generik? Zorvolex diformulasikan dengan partikel submikron diklofenak. Partikel submikron sekitar 20 kali lebih kecil dari ukuran yang ditemukan dalam obat diklofenak lainnya. Partikel submikron, dikembangkan menggunakan SoluMatrix Fine Particle Technology, memungkinkan obat untuk membubarkan lebih cepat. Zorvolex adalah NSAID dosis rendah pertama (obat anti-inflamasi nonsteroid) yang dikembangkan menggunakan SoluMatrix Fine Particle Technology yang telah disetujui oleh FDA.
Perlu untuk NSAID Dosis Rendah
NSAID dosis rendah membantu mengatasi peringatan dan rekomendasi FDA.
Beberapa tahun yang lalu, FDA memperbarui dan meningkatkan peringatan untuk semua obat NSAID. Itu jelas menyatakan bahwa NSAID dikaitkan dengan peningkatan risiko masalah kardiovaskular (misalnya, serangan jantung dan stroke) dan perdarahan gastrointestinal yang berpotensi fatal. Sekitar waktu itu, dua COX-2 selektif NSAID - Vioxx (rofecoxib) dan Bextra (valdecoxib) - ditarik dari pasar, tetapi sebagian besar tetap.
FDA juga menyarankan dokter untuk meresepkan (dan pasien untuk menggunakan) dosis efektif terendah dari NSAID untuk durasi sesingkat mungkin, dengan mempertimbangkan tujuan terapeutik.
Administrasi / Dosis
Dosis yang dianjurkan Zorvolex (obat oral) untuk nyeri osteoarthritis adalah 35 mg. tiga kali sehari. (Catatan: Kapsul Zorvolex tidak dapat ditukar dengan pil Voltaren atau pil diklofenak generik. Dosis dan kekuatannya tidak setara.) Zorvolex 35 mg. adalah kapsul biru dan hijau dengan IP-204 yang tercetak pada tubuh dan 35 mg pada tutup tinta putih.
Mengambil Zorvolex dengan makanan dapat menurunkan efektivitas - itu belum dipelajari. Juga, pasien dengan penyakit hepatik (hati) yang diketahui mungkin memerlukan penyesuaian dosis.
Reaksi Adverse Umum
Berdasarkan uji klinis, efek samping yang paling umum yang terkait dengan Zorvolex termasuk edema, mual, sakit kepala, pusing, muntah, konstipasi, pruritis, diare, perut kembung, nyeri pada ekstremitas, nyeri perut, sinusitis, peningkatan ALT (alanine aminotransferase), peningkatan darah kreatinin, hipertensi, dan gangguan pencernaan.
Kontraindikasi
Pasien yang seharusnya tidak menggunakan Zorvolex termasuk: mereka yang diketahui hipersensitif terhadap diklofenak; pasien yang menderita asma, gatal-gatal, atau reaksi alergi apa pun setelah mengonsumsi aspirin atau NSAID; dan mereka yang memiliki rasa sakit yang terkait dengan bedah cangkok arteri koroner.
Peringatan dan pencegahan
Peringatan biasa yang terkait dengan semua NSAID lainnya, berkaitan dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular dan ulkus gastrointestinal dan perdarahan, juga berlaku untuk Zorvolex. Perhatian harus dilakukan jika pasien dengan riwayat ulkus gastrointestinal atau perdarahan yang ditentukan adalah Zorvolex. Tes darah untuk fungsi hati harus dilakukan secara berkala untuk memeriksa kelainan. Pasien yang memakai Zorvolex juga harus dipantau untuk hipertensi, retensi cairan, edema, dan fungsi ginjal . Anaphylactoid dan reaksi kulit yang parah juga merupakan suatu kemungkinan.
Zorvolex tidak boleh dikonsumsi dengan aspirin karena hal itu akan meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal.
Demikian pula, Zorvolex tidak boleh diambil dengan antikoagulan karena itu juga akan meningkatkan risiko. Jika Anda sudah menggunakan inhibitor ACE, diuretik, lithium, siklosporin, atau methotrexate , perhatian harus digunakan karena interaksi obat dapat terjadi.
Untuk wanita yang hamil, penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Zorvolex dapat menyebabkan kerusakan pada janin. Setelah usia kehamilan 30 minggu, obat tidak boleh diminum. Penelitian juga mengungkapkan bahwa obat tersebut dapat ditemukan dalam ASI ibu menyusui.
> Sumber:
> Menentukan Informasi. Zorvolex. Diterbitkan Agustus 2014.
> FDA Menyetujui Zorvolex untuk Pengobatan Nyeri Osteoarthritis. HCPLive. 25 Agustus 2014.