Mungkin tidak ada hubungan nyata antara keduanya
Selama bertahun-tahun, banyak ahli mendalilkan hubungan sebab-akibat antara sakit kepala migrain dan foramen ovale (PFO) paten .
Ide ini didasarkan pada penelitian awal yang melaporkan bahwa PFO tampak lebih umum pada penderita migrain. Hubungan nyata antara PFO dan migrain ini kemudian menyebabkan banyak antusiasme dalam komunitas kardiologi untuk menggunakan perangkat penutupan PFO untuk mengobati pasien migrain yang memiliki PFO.
Akibatnya, ratusan atau bahkan ribuan pasien migren telah menutup PFO-nya.
Namun, sekarang nampak bahwa penutupan PFO tidak hanya gagal memperbaiki migrain, tetapi juga pengamatan asli bahwa PFO lebih umum pada penderita migrain sendiri mungkin telah palsu.
Data tentang Migrain dan PFO
Beberapa baris bukti kini telah melempar selimut basah pada gagasan bahwa PFO entah bagaimana menyebabkan migrain, dan bahwa PFO penutupan dapat mengobati migrain.
Pertama, ternyata pasien dengan migrain mungkin tidak memiliki insiden PFO yang meningkat. Satu-satunya penelitian berbasis populasi yang dilakukan dengan hati-hati untuk melihat asosiasi menyimpulkan bahwa penderita migrain memiliki kejadian PFO yang sama sebagai penderita non migrain.
Kedua, mereka yang mendalilkan bahwa PFO dapat menyebabkan migrain tidak dapat menawarkan teori yang menarik tentang bagaimana PFO dapat menghasilkan sakit kepala migrain di tempat pertama. Tanpa hubungan yang ditunjukkan secara statistik antara dua kondisi, dan tanpa teori yang masuk akal tentang mengapa mungkin ada satu, sulit untuk mengatakan mengapa gagasan hubungan sebab-akibat antara keduanya pernah memperoleh mata uang apa pun.
Dan akhirnya, uji klinis besar, prospektif, dan acak (uji coba MIST), yang dirancang untuk membuktikan bahwa penutupan PFO meningkatkan migrain, gagal menunjukkan manfaat apa pun. Sementara uji coba observasional sebelumnya mengklaim menunjukkan manfaat, tinjauan sistematis berikutnya dari uji coba sebelumnya menyimpulkan bahwa mereka merupakan bukti berkualitas rendah, dan tidak boleh digunakan untuk memandu praktik klinis.
Komplikasi PFO Penutupan
Selanjutnya, perangkat penutupan PFO bukan tanpa komplikasi yang signifikan. Alat-alat ini telah menyebabkan fibrilasi atrium , trombus atrium kiri yang besar, pemburukan PFO yang sebenarnya, dan bahkan kematian. Penutupan PFO bukanlah suatu teknik yang bisa dianggap enteng, atau salah satu yang akan digunakan "dalam kasus" itu mungkin membantu.
Garis bawah
Pada titik ini ada sedikit alasan untuk menganggap bahwa penutupan PFO untuk mengobati sakit kepala migrain harus bekerja di tempat pertama, dan tidak ada data kualitas yang menunjukkan bahwa itu berhasil. Terutama mengingat sifat invasif prosedur penutupan PFO, komplikasinya, dan biayanya, pada saat ini penutupan PFO tidak boleh digunakan dalam mengobati migrain.
Sebagai penderita migrain sendiri, ini mengecewakan. Saya sepenuhnya memahami bahwa ada lebih dari beberapa penderita migrain yang memiliki cerita menarik tentang bagaimana penutupan PFO secara ajaib mengurangi sakit kepala mereka, dan saya tidak memiliki apapun untuk dikatakan kepada mereka kecuali bahwa saya senang untuk itu. Saya hanya akan menambahkan bahwa dalam uji coba MIST, pasien yang memiliki prosedur kateter palsu sama mungkin untuk mengalami jenis manfaat mencolok seperti mereka yang memiliki penutupan PFO yang sebenarnya.
Dalam pandangan saya, seluruh episode ini adalah contoh lain di mana sekelompok dokter yang memiliki prosedur baru yang keren putus asa mencari indikasi untuk menggunakannya.
Seperti yang sering terjadi, mereka membiarkan diri terbawa oleh asosiasi palsu antara prosedur baru mereka yang keren dan kondisi medis umum yang penderitanya sama putus asa seperti mereka.
Pemikiran obat-demi-angan semacam ini tidak terbatas pada alam semesta pengobatan alternatif. Ini juga umum dalam obat "nyata", dan akan bertahan selama sifat manusia.
Itu sebabnya uji klinis akan selalu diperlukan.
Sumber:
Dowson A, Mullen MJ, Peatfield R, et al. Migrain Intervention Dengan STARFlex Technology (MIST) trial: percobaan prospektif, multicenter, double-blind, sham-controlled untuk mengevaluasi efektivitas penutupan foramen ovale dengan STARFlex septum perbaikan implan untuk mengatasi sakit kepala migrain refraktori. Sirkulasi 2008; 117: 1397.
Schwedt TJ, Demaerschalk BM, Dodick DW. Foramen ovale dan migrain paten: tinjauan sistematis kuantitatif. Cephalalgia 2008; 28: 531.
Kurth T, Tzourio C, Bousser MG. Migrain: masalah hati? Sirkulasi 2008; 118: 1405.