Otrexup (metotreksat) - Apa Yang Harus Anda Ketahui

Otrexup Adalah Autoinjector Dosis Tunggal

Otrexup ( methotrexate ) adalah autoinjector dosis tunggal subkutan, yang mengandung obat resep methotrexate. Otrexup pertama kali disetujui oleh FDA AS pada 11 Oktober 2013. Otrexup, diproduksi oleh Anatares Pharma, Inc. adalah alternatif untuk metotreksat oral, suntik suntik suntik dan suntik, atau satu-dosis lain autoinjector, Rasuvo .

Indikasi untuk Otrexup

Otrexup, penghambat metabolik analog folat, disetujui FDA untuk penatalaksanaan orang dengan rheumatoid arthritis berat yang parah dan juvenil idiopatik remaja polartikular yang memiliki respons yang tidak adekuat terhadap terapi lini pertama. Otrexup juga disetujui untuk mengontrol gejala yang terkait dengan psoriasis yang parah dan melumpuhkan pada orang dewasa yang memiliki respon yang tidak memadai terhadap perawatan lain. Otrexup TIDAK disetujui untuk pengobatan penyakit neoplastik.

Administrasi Otrexup

Dosis awal untuk methotrexate adalah 7,5 mg sekali seminggu untuk orang-orang dengan rheumatoid arthritis, 10 mg / m2 sekali seminggu untuk pasien dengan arthritis idiopatik remaja idiotil, dan 10 hingga 25 mg sekali seminggu untuk psoriasis. Otrexup diberikan sebagai injeksi subkutan sekali seminggu. Dapat disuntikkan di paha atau perut per arah.

Otrexup tersedia dalam dosis antara 10 hingga 25 mg dengan penambahan 5 mg.

Formulasi lain metotreksat, selain Otrexup, harus digunakan pada pasien yang memerlukan dosis oral, intramuskular, intravena, intra-arterial, atau intratekal, dosis kurang dari 10 mg per minggu, dosis lebih besar dari 25 mg per minggu, rejimen dosis tinggi , atau penyesuaian dosis kurang dari 5 mg bertahap.

Kontraindikasi

Otrexup tidak boleh digunakan oleh wanita hamil, ibu menyusui, atau mereka dengan penyakit hati atau alkoholisme. Selain itu, Otrexup harus dihindari oleh orang-orang dengan sindrom imunodefisiensi, gangguan darah yang sudah ada sebelumnya, atau hipersensitivitas yang diketahui terhadap methotrexate.

Reaksi Adverse Umum

Otrexup dikaitkan dengan reaksi merugikan yang umum, termasuk: mual, sakit perut, dispepsia, radang mulut, luka mulut, ruam, nasopharyngitis, diare, kelainan fungsi hati, muntah, sakit kepala, bronkitis, jumlah trombosit rendah, jumlah darah putih rendah sel, kekurangan semua jenis sel darah, pusing, fotosensitivitas, dan alopecia.

Jika Anda mengalami efek samping atau reaksi negatif, Anda dapat melaporkannya ke FDA di http://www.fda.gov/medwatch/ atau dengan menelepon 1-800-FDA-1088. Anda juga dapat menghubungi pembuat Otrexup di http://www.otrexup.com atau dengan menghubungi 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).

Interaksi obat

Mengambil aspirin , NSAID , atau kortikosteroid dengan Otrexup dapat memperpanjang tingkat serum metotreksat sehingga meningkatkan toksisitas. Mengambil inhibitor pompa proton saat menggunakan Otrexup juga dapat meningkatkan dan memperpanjang tingkat serum methotrexate, meningkatkan risiko toksisitas.

Pastikan dokter Anda memiliki daftar semua obat dan suplemen yang Anda gunakan saat ini. Ini juga merupakan ide yang baik untuk menggunakan satu apotek, jika mungkin, untuk semua obat resep Anda. Lebih mudah untuk melacak interaksi obat potensial jika semua obat Anda berada dalam sistem komputer apotek yang Anda pilih.

Peringatan dan pencegahan

Ada peringatan kotak hitam yang terkait dengan Otrexup yang menyatakan bahwa reaksi racun serius dan kematian telah dilaporkan dengan menggunakan methotrexate. Pasien yang menggunakan obat harus dipantau untuk toksisitas sumsum tulang, hati, paru-paru, kulit, dan ginjal. Methotrexate juga telah dilaporkan menyebabkan kematian janin atau kelainan kongenital yang merupakan alasan kontraindikasi pada kehamilan.

Supresi tulang sumsum yang tidak terduga, anemia aplastik, dan toksisitas gastrointestinal telah dilaporkan pada pasien yang memakai NSAID saat menggunakan methotrexate. Toksisitas hati, fibrosis, dan sirosis dapat terjadi setelah penggunaan metotreksat dalam waktu yang lama. Pneumonitis interstitial dapat terjadi kapan saja dan bahkan dengan dosis metotreksat yang rendah. Diare, stomatitis ulseratif, enteritis hemoragik, dan perforasi usus dapat terjadi. Reaksi kulit yang parah, berpotensi fatal, dapat terjadi. Infeksi oportunistik yang berpotensi fatal dapat berkembang juga.

Limfoma non-Hodgkins dan tumor lainnya telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan methotrexate dosis rendah. Perlu dicatat bahwa dalam kasus di mana limfoma maligna berkembang selama pengobatan dengan methotrexate, penghentian metotreksat sudah cukup untuk menyebabkan regresi limfoma.

Methotrexate juga dilaporkan telah menyebabkan infertilitas pada beberapa pasien, jumlah sperma rendah dan disfungsi menstruasi. Ini mungkin menjadi masalah ketika metotreksat digunakan dan untuk jangka waktu tertentu setelah dihentikan.

Satu Kata Dari

Orang yang menggunakan Otrexup harus melakukan tes darah secara berkala termasuk hitung darah lengkap, enzim hati, dan tes fungsi ginjal. Jika dicurigai adanya masalah paru, diperlukan tes rontgen dada dan tes fungsi paru.

Orang yang menggunakan Otrexup harus memiliki kesadaran akan efek samping yang potensial, sehingga mereka dapat mengenali dan melaporkan masalah segera setelah itu terjadi. Harus diakui, daftar potensi efek samping itu menakutkan, tetapi ingat, banyak orang menggunakan methotrexate tanpa mengalami masalah. Kesadaran dan pemantauan sangat penting.

Sumber:

Otrexup. Informasi Peresepan Lengkap . Revisi 3/2016.

Riwayat Persetujuan Otrexup. Drugs.com.