Autoinjector Subkutan Sekali Mingguan
Rasuvo (methotrexate), autoinjector dosis tunggal yang mengandung obat resep metotreksat , telah disetujui oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) pada 11 Juli 2014. Rasuvo, yang diproduksi oleh Medac, Pharma, Inc. adalah perusahaan yang mudah digunakan. menggunakan alternatif untuk methotrexate oral atau bentuk injeksi botol dan suntik.
Indikasi untuk Rasuvo
Rasuvo disetujui untuk penatalaksanaan pasien dengan rheumatoid arthritis berat dan artritis idiopatik juvenile remaja yang memiliki respons yang tidak adekuat terhadap terapi lini pertama atau tidak bertoleransi.
Rasuvo juga diindikasikan untuk mengontrol gejala yang terkait dengan psoriasis yang parah, bandel, dan melumpuhkan pada orang dewasa yang gagal mencapai respons yang memuaskan dengan pilihan perawatan lain. ( Catatan: Rasuvo tidak boleh digunakan untuk mengobati penyakit neoplastik.)
Administrasi Rasuvo
Rasuvo diberikan sekali seminggu sebagai injeksi subkutan saja. Rasuvo tersedia dalam 10 kekuatan dosis dari 7,5 mg hingga 30 mg (dalam 2,5 mg bertahap). Autoinjector dipicu secara manual dan harus disuntikkan di perut atau paha. Formulasi metotreksat lain harus digunakan jika dosis di bawah 7,5 mg atau di atas 30 mg diresepkan — atau jika diperlukan penyesuaian di bawah 2,5 mg.
Dosis awal yang khas dari methotrexate untuk rheumatoid arthritis adalah 7,5 mg sekali seminggu untuk injeksi oral atau subkutan. Untuk psoriasis, dosis awal yang biasa adalah 10-25 mg sekali seminggu melalui oral, intramuskular, subkutan, atau pemberian intravena.
Untuk polyarticular juvenile idiopathic arthritis, dosis awal adalah 10mg / m2 sekali seminggu (m2 adalah meter persegi luas permukaan tubuh).
Siapa yang Tidak Harus Menggunakan Rasuvo?
Pasien rheumatoid arthritis yang sedang hamil sebaiknya tidak menggunakan Rasuvo. Hal ini juga harus dihindari oleh ibu menyusui, serta pasien yang berurusan dengan: alkoholisme atau penyakit hati, sindrom imunodefisiensi, atau diskrasia darah yang sudah ada sebelumnya.
Pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui untuk metotreksat juga harus menghindari Rasuvo.
Reaksi Adverse Umum
Ada reaksi merugikan umum yang terkait dengan Rasuvo termasuk, mual, sakit perut, dispepsia, lambung atau mulut luka, nasopharyngitis, diare, kelainan tes hati, muntah, sakit kepala, bronkitis, trombositopenia (trombosit rendah), alopecia, leukopenia (sel darah putih rendah) count), pansitopenia (jumlah rendah untuk semua jenis sel darah), pusing, dan kepekaan terhadap sinar ultraviolet. Jika Anda memiliki reaksi buruk, Anda dapat melaporkannya ke produsen obat di 1-855-336-3322, ke FDA di 1-800-FDA-1088, atau Medwatch di http://www.fda.gov/medwatch .
Interaksi obat
Dokter Anda harus memiliki daftar semua obat dan suplemen yang Anda gunakan saat ini. Ketahuilah bahwa dengan mengonsumsi aspirin, NSAID , atau obat-obatan kortikosteroid bersama dengan Rasuvo, kadar metotreksat serum mungkin berlangsung lama (yaitu, mungkin tetap ada dalam aliran darah Anda lebih lama) dan berpotensi meningkatkan risiko toksisitas.
Mengambil inhibitor pompa proton (misalnya, Nexium atau omeprazole) dengan Rasuvo juga dapat memperpanjang tingkat serum methotrexate dan meningkatkan risiko toksisitas.
Peringatan dan pencegahan
Rasuvo menyertakan Peringatan Kotak (jenis peringatan paling serius yang dikeluarkan).
Sorotan yang diparafrasakan dari Peringatan Kotak adalah:
- Rasuvo seharusnya hanya digunakan oleh dokter dengan pengetahuan dan pengalaman terapi antimetabolit. Rasuvo adalah inhibitor metabolik analog folat.
- Karena potensi reaksi racun serius, mungkin fatal, Rasuvo harus diresepkan hanya untuk mereka dengan rheumatoid arthritis, psoriasis, atau arthritis idiopatik juvenil remaja yang belum merespon perawatan lain.
- Metotreksat dilaporkan menyebabkan kematian janin atau kelainan bawaan.
- Penghapusan metotreksat menurun pada mereka dengan gangguan fungsi ginjal, asites, atau efusi pleura.
- Supresi sumsum tulang, anemia aplastik, dan toksisitas gastrointestinal dapat terjadi secara tidak terduga dan berpotensi fatal jika metotreksat diambil dengan NSAID.
- Penggunaan metotreksat dalam waktu lama dapat menyebabkan hepatotoksisitas, fibrosis, dan sirosis. Uji biopsi hati secara berkala dapat diindikasikan.
- Penyakit paru yang diinduksi metotreksat (misalnya, pneumonitis interstisial akut dan kronis) dapat terjadi, bahkan pada dosis yang lebih rendah.
- Diare dan stomatitis ulseratif mengharuskan pengobatan dengan metotreksat dihentikan untuk mencegah perforasi usus atau enteritis hemoragik.
- Limfoma maligna dapat terjadi bahkan dengan methotrexate dosis rendah. Obat harus dihentikan untuk melihat apakah limfoma mengalami kemunduran.
- Methotrexate dapat menginduksi "tumor lysis syndrome" pada pasien yang memiliki tumor yang tumbuh dengan cepat.
- Reaksi kulit yang parah, kadang-kadang fatal, dapat terjadi dengan penggunaan methotrexate.
- Infeksi oportunistik yang berpotensi fatal dapat terjadi dengan penggunaan methotrexate.
- Jika methotrexate diberikan bersama dengan radioterapi, mungkin ada peningkatan risiko nekrosis jaringan lunak dan osteonekrosis .
Garis bawah
Rasuvo adalah formulasi methotrexate yang nyaman. Rasuvo membawa semua potensi efek samping dan peringatan kotak yang terkait dengan formulasi metotreksat lainnya.
Sumber-sumber
Rasuvo. Informasi Peresepan Lengkap . Revisi 7/2014.
Riwayat Persetujuan Rasuvo. drugs.com.