Studi Mengkuantifikasi Akurasi Tes HIV yang Disetujui di Dunia
Karena AS bertujuan untuk meningkatkan identifikasi dan pengobatan dini terhadap orang dengan HIV, fokus yang lebih besar telah ditempatkan pada penentuan akurasi tes HIV di pengaturan dunia nyata - tidak hanya untuk meminimalkan jumlah hasil tes HIV positif dan palsu yang salah tetapi untuk mengidentifikasi individu secara lebih baik pada tahap awal (akut) dari infeksi ketika risiko penularan sangat tinggi.
Untuk mengukur ini, para peneliti dari University of California, San Francisco melakukan peninjauan lebih dari 21.000 tes HIV yang diberikan antara tahun 2003 dan 2008 di beberapa populasi prevalensi tertinggi di kota. Dari empat jenis tes yang digunakan selama periode ini - dari tes antibodi generasi pertama hingga tes oral cepat yang baru berlisensi - 761 orang didiagnosis dengan HIV (3,6% prevalensi), sementara 58 diidentifikasi selama infeksi akut.
Penelitian ini juga bertujuan untuk membandingkan akurasi tes pengujian yang lebih baru - termasuk kombinasi antigen / antibodi kombinasi generasi ke - 4 - dengan menguji kembali darah dari 58 orang yang sebelumnya didiagnosis dengan infeksi akut.
Akurasi diukur baik dari segi sensitivitas (persentase hasil tes yang benar positif) dan spesifisitas (persentase hasil tes yang benar negatif).
| Jenis Uji | Merek | Sensitivitas dari 21.234 tes | Kekhususan dari 21.234 tes | Sensitivitas untuk infeksi akut dari 58 tes |
| Tes antibodi generasi pertama (darah) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Tes antibodi generasi ketiga (darah) | Sistem Genetik HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Tes antibodi cepat generasi ketiga (darah) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Tes antibodi cepat generasi ketiga (air liur) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| Tes antibodi cepat generasi ketiga (darah) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
| Tes antibodi cepat generasi ketiga (darah) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| Tes antibodi cepat generasi ketiga (darah) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| Tes antigen / antibodi kombinasi generasi ke-4, (darah) | Tentukan HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| Uji antigen / antibodi berbasis lab generasi ke-4 (lab) | ARSITEK HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Apa Semua Ini Beritahu Kami?
Pertama, dari sudut pandang spesifisitas, angka-angka menegaskan bahwa kejadian positif palsu tetap sangat rendah, bahkan dengan tes generasi sebelumnya.
Dengan kontrak, tingkat negatif palsu sangat bervariasi, dengan tes saliva cepat OraQuick Advance melakukan yang terburuk, dengan hanya satu dari 15 pasien yang menerima hasil negatif palsu.
Angka itu semakin memburuk ketika menguji kembali darah dari infeksi stadium akut. Dari 58 sampel yang diuji, tes cepat generasi ke-3 mencapai sensitivitas hanya 5,2% hingga 25,9%, yang berarti bahwa sebagian besar infeksi tersebut akan terjawab menggunakan teknologi cepat berbasis antibodi ini.
Bahkan generasi ke-4 Tentukan tes antigen / antibodi cepat mampu mengidentifikasi hanya separuh dari infeksi akut, meskipun memiliki perkiraan sensitivitas 96,6% dan spesifisitas 100%. Menurut para peneliti UCSF, Tentukan bekerja paling baik selama infeksi akut ketika viral load pasien lebih dari 500.000.
Tidak mengherankan, kombinasi antigen / antibodi berbasis ARCHITECT laboratorium melakukan yang terbaik dari tes yang mungkin. Dengan perkiraan spesifisitas antara 99,1% dan spesifisitas 100%, tes mampu mengidentifikasi hampir 90% dari infeksi akut.
Apa artinya ini bagi saya?
Dalam hal pemilihan dan kinerja pengujian, kesimpulan berikut dapat ditarik secara wajar:
- Tes HIV komersial, yang dijual bebas memiliki kinerja yang paling baik secara keseluruhan, tidak hanya dalam mendeteksi infeksi akut tetapi dengan mengembalikan tingkat negatif palsu 7% .
- Tes antigen / antibodi HIV kombinasi jauh lebih akurat daripada tes berbasis antibodi tradisional, terutama selama tahap akut infeksi.
- Tes berbasis laboratorium masih mengungguli tes HIV di tempat, di tempat perawatan, terutama pada kasus pajanan HIV baru-baru ini.
Dengan itu dikatakan, tingkat sensitivitas yang tinggi hanya sebagian alasan mengapa tes tertentu lebih disukai daripada yang lain.
Misalnya, sejumlah besar orang gagal kembali untuk hasil HIV setelah tes. Kemampuan, oleh karena itu, untuk mengembalikan hasil tes dalam 20-30 menit membuat tes cepat ideal, terutama jika memungkinkan klinik untuk menghubungkan seseorang dengan segera untuk perawatan.
Demikian pula, orang-orang dengan kekhawatiran kerahasiaan atau ketakutan tentang stigma HIV mungkin lebih baik dilayani dengan mengikuti tes cepat di rumah ( foto ).
Meskipun ada sedikit data untuk menilai jumlah sebenarnya orang yang terkait dengan perawatan setelah menerima hasil positif di rumah, itu dianggap bahwa tes tersebut memberikan titik masuk ke banyak orang yang mungkin menghindari pusat pengujian atau pengaturan klinik.
Sumber:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Kinerja Rapid Point-of-Care dan Tes Laboratorium untuk Infeksi HIV Akut dan Didirikan di San Francisco." PLOS | One. 12 Desember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA). "Kit HIV rumahan cepat pertama yang disetujui untuk pengujian diri." Informasi Kesehatan Konsumen FDA. Silver Spring, Maryland; Juli 2012; dokumen: UCM311690.