Obat Kombinasi yang Disempurnakan Menawarkan Efek Samping yang Lebih Sedikit
Klasifikasi
Odefsey adalah obat kombinasi dosis tunggal, dosis tunggal yang digunakan dalam pengobatan HIV, yang terdiri dari tiga obat antiretroviral yang berbeda:
- rilpivirine , suatu non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
- emtricitabine, nukleotida reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- tenofovir alafenamide (TAF) , NtRTI lain
Odefsey adalah obat kombinasi kedua yang menggunakan TAF, versi "disempurnakan" tenofovir disoproxil fumarate (TDF) yang ditemukan dalam obat-obatan Truvada dan Atripla .
Dengan demikian, dapat dianggap sebagai perbaikan pada Complera, formulasi tablet tunggal terdiri dari rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF dianggap lebih unggul daripada TDF karena mampu mengantarkan obat aktif secara lebih efektif ke sel dan pada dosis yang jauh lebih kecil - yang berarti bahwa ada lebih sedikit akumulasi obat dalam aliran darah dan jauh lebih sedikit kemungkinan mengembangkan toksisitas ginjal terkait obat.
(Meskipun risiko toksisitas ginjal terkait TDF dianggap rendah di negara maju, risiko tersebut terlihat meningkat secara bermakna di negara berkembang di mana terdapat insiden yang lebih besar dari disfungsi ginjal yang sudah ada.)
Indikasi pengobatan
Odefsey telah disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS pada tanggal 1 Maret 2016 untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun yang belum pernah menggunakan terapi HIV , yang memiliki viral load 100.000 sel / m atau di bawah, dan menimbang £ 77 (35kg) atau lebih.
Odefsey juga dapat digunakan untuk menggantikan terapi saat ini (seperti pada Complera) jika pasien memiliki viral load yang tidak terdeteksi (<50 sel / mL) selama setidaknya enam bulan, tidak memiliki riwayat kegagalan pengobatan, dan tidak memiliki riwayat resistensi terhadap salah satu obat komponen di Odefsey.
Perumusan
Odefsey adalah tablet yang dilapisi warna abu-abu, panjang, terdiri dari 25mg rilpivirine, 200mg emtricitabine dan 25 mg TAF.
Ini di-emboss dengan "GSI" di satu sisi dan dengan "255" di sisi lain.
Dosis
Satu tablet yang diminum setiap hari dengan makanan. Odefsey tidak boleh diambil dengan obat antiretroviral lain yang digunakan untuk mengobati HIV.
Efek samping
Sejumlah efek samping obat telah dicatat pada pasien uji klinis yang menggunakan rilpivirine dan / atau emtricitabine + TAF, yang paling umum adalah:
- Mual
- Sakit kepala
- Insomnia
- Depresi
Efek samping umumnya sementara, dengan beberapa pasien yang menghentikan sebagai akibat dari intoleransi pengobatan.
Kontraindikasi
Odefsey tidak boleh diambil dengan obat atau suplemen berikut:
- Obat anti-kejang: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Obat anti-tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitor pompa proton (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex atau PPI lainnya
- Obat steroid: dexamethasone (meskipun dapat diberikan dalam dosis tunggal, jika diindikasikan secara medis)
- St John's Wort
Selalu beri tahu dokter Anda tentang obat atau suplemen apa pun, yang diresepkan atau tidak diresepkan, yang mungkin Anda pakai sebelum memulai terapi antiretroviral apa pun.
Pertimbangan Lain
Odefsey tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan ginjal (didefinisikan sebagai memiliki perkiraan pengeluaran kreatinin kurang dari 30mL per menit).
Mohon saran dokter Anda jika Anda pernah atau sedang dirawat karena gangguan ginjal oleh dokter lain.
Odefsey tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan hati atau bagi mereka dengan infeksi hepatitis B kronis (HBV) karena dapat memperburuk masalah hati. Disarankan bahwa orang dengan HIV diskrining untuk HBV sebelum meresepkan Odefsey. Tolong beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah hati dan / atau riwayat hepatitis.
Komponen rilpivirine Odefsy dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas pada sejumlah kecil pasien, sering dalam bentuk ruam, radang mata ("mata merah"), pembengkakan wajah, demam, atau respons alergi lainnya.
Biasanya, reaksi hipersensitivitas terjadi 1-6 minggu setelah dimulainya terapi. Anjurkan dokter Anda segera dari gejala-gejala tersebut. Dalam kasus yang parah, terapi mungkin perlu dihentikan.
Sumber:
Reuters. "SINGKAT - Ilmu Gilead Mengatakan FDA AS Menyetujui Odefsey." Dirilis 1 Maret 2015.
Ilmu Gilead. " Odefsey - Informasi Penting tentang Meresepkan ." Foster City, California; diakses 18 Maret 2016.