Genvoya adalah obat kombinasi dosis tunggal, dosis tunggal yang digunakan dalam pengobatan HIV, yang terdiri dari empat obat antiretroviral yang berbeda:
- Elvitegravir , inhibitor integrase
- Cobicistat , obat penambah HIV
- Emtricitabine, nukleotida reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), NtRTI lain
Genvoya adalah pil kombinasi pertama yang menggunakan TAF, versi tenofovir disoproxil fumarate (TDF) tenofovir yang ditemukan dalam obat-obatan Truvada, Atripla , dan Complera.
Dengan demikian, ini dapat dianggap sebagai perbaikan pada Stribild , formulasi tablet tunggal terdiri dari elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
TAF dianggap lebih unggul daripada TDF karena mampu mengantarkan obat aktif secara lebih efektif ke sel dan pada dosis yang jauh lebih kecil - yang berarti bahwa lebih sedikit penumpukan obat dalam aliran darah dan jauh lebih sedikit kemungkinan mengembangkan ginjal terkait obat. toksisitas.
(Meskipun risiko toksisitas ginjal terkait TDF dianggap rendah di negara maju, risiko tersebut terlihat meningkat secara bermakna di negara berkembang di mana terdapat insiden yang lebih besar dari disfungsi ginjal yang sudah ada.)
Indikasi pengobatan
Genvoya disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS pada 5 November 2015, untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun yang belum pernah menggunakan terapi HIV dan beratnya lebih dari 77 lbs (35 kg). Juga disetujui untuk orang dewasa yang menjalani terapi yang memiliki viral load yang sepenuhnya tidak terdeteksi (tidak terdeteksi).
Perumusan
Genvoya adalah tablet yang dilapisi warna hijau, lonjong, yang terdiri dari 150mg elvitegravir, 150mg cobicistat, 200mg emtricitabine dan 10mg TAF. Ini di-emboss dengan "GSI" di satu sisi dan dengan "510" di sisi lain.
Dosis
Satu tablet diambil setiap hari dengan makanan. Genvoya tidak boleh diambil dengan obat antiretroviral lain yang digunakan untuk mengobati HIV.
Efek samping
Sejumlah efek samping obat telah dicatat pada pasien uji klinis yang menggunakan Genvoya. Efek samping yang paling umum, dilaporkan pada 5% atau lebih pasien, adalah:
- Mual
- Diare
- Kelelahan
- Sakit kepala
Efek samping biasanya sementara, menyelesaikan selama 1-2 minggu, dengan beberapa pasien menghentikan sebagai akibat dari intoleransi pengobatan.
Kontraindikasi
Genvoya tidak boleh diambil dengan obat atau suplemen berikut:
Obat anti-migrain: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigrain, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Obat anti-psikotik: Orap
- Obat statin penurun kolesterol: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Obat hepatitis B: Hepsera, Preveon
- Agen prokinetik: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Obat prostat: Uroksatral
- Obat hipertensi pulmonal: Revatio
- Obat anti-tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatif: Berp Versed, Halcion
- St John's Wort
Pertimbangan Lain
Genvoya tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan ginjal (didefinisikan sebagai memiliki perkiraan pengeluaran kreatinin kurang dari 30mL per menit). Mohon saran dokter Anda jika Anda pernah atau sedang dirawat karena gangguan ginjal oleh dokter lain.
Genvoya tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan hati atau bagi mereka dengan infeksi hepatitis B kronis (HBV) karena dapat memperburuk masalah hati. Disarankan bahwa orang dengan HIV diskrining untuk HBV sebelum meresepkan Genvoya. Tolong beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah hati dan / atau riwayat hepatitis.
Sumber:
Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. "FDA menyetujui pengobatan baru untuk HIV." Silver Spring, Maryland; siaran pers yang dikeluarkan pada tanggal 5 November 2015.
Ilmu Gilead. "Genvoya - Informasi Penting tentang Meresepkan." Foster City, California