Obat yang Disetujui FDA Ditujukan untuk Mengurangi Lemak Akut yang Diserap hingga 15-18%
Klasifikasi
Egrifta (tesamorelin) adalah bentuk sintetis hormon pertumbuhan hormon yang disuntikkan (GHRH) yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada November 2010 untuk pengobatan lipodistrofi terkait HIV .
Tentang Lipodistrofi terkait HIV
Lipodistrofi terkait HIV adalah kondisi yang ditandai dengan redistribusi lemak tubuh yang kadang-kadang sangat dalam.
Kondisi ini biasanya muncul dengan penipisan wajah, bokong, atau ekstremitas yang berbeda, sementara sering menyebabkan lemak menumpuk di sekitar perut, payudara, atau belakang leher (yang terakhir disebut sebagai "punuk kerbau") dalam penampilan).
Lipodistrofi terkait HIV sering dikaitkan dengan beberapa jenis obat antiretroviral , termasuk protease inhibitor (PI) dan beberapa nukleosida reverse transcriptors (NRTI) seperti Zerit (stavudine) dan Videx (didanosine). Kondisi ini mungkin juga merupakan konsekuensi dari infeksi HIV itu sendiri, terutama yang mempengaruhi pasien yang belum memulai terapi antiretroviral.
Sementara lipodistrofi terlihat jauh lebih sedikit pada orang dengan HIV sejak ARV generasi baru diperkenalkan, tetap menjadi masalah karena kondisi ini jarang reversibel setelah itu terjadi dan bahkan jika obat tersangka dihentikan.
Indikasi Pengobatan dan Efek
Egrifta diindikasikan pada pasien terinfeksi HIV secara khusus untuk mengurangi kelebihan lemak visceral (yaitu, lemak yang terakumulasi dalam rongga perut dan sekitar organ internal).
Tampaknya tidak memiliki dampak pada lipoatrofi (kehilangan lemak) dari wajah, pantat atau anggota badan, atau mengumpulkan lemak pada payudara atau belakang leher.
Egrifta bekerja dengan menstimulasi kelenjar pituitari untuk melepaskan hormon pertumbuhan manusia (HGH) , efeknya diketahui mempromosikan lipolisis (yaitu pemecahan lipid dan trigliserida).
Penelitian telah menunjukkan bahwa terapi Egrifta dapat mengurangi lemak perut antara 15% dan 17% yang diukur dengan CT scan. Percobaan tambahan pada tahun 2014 telah menunjukkan Egrifta juga dapat mengurangi akumulasi lemak di sekitar hati oleh sekitar 18%.
Dosis dan Administrasi
Dosis orang dewasa yang dianjurkan Egrift adalah 2mg disuntikkan subkutan (bawah kulit) sekali sehari. Dianjurkan agar Egrifta disuntikkan di perut di bawah pusar. Memutar tempat suntikan sering membantu mengurangi jaringan parut dan / atau pengerasan kulit.
Egrifta dilarutkan dari satu botol obat menggunakan air steril, yang terakhir disediakan dalam botol terpisah ( gambar ). Setelah dilarutkan, obat harus segera digunakan. Egrifta yang tidak terbentuk kembali harus disimpan dalam lemari es antara 36 o F dan 46 o F (2 o C dan 8 o C).
Egrifta tidak diindikasikan untuk manajemen penurunan berat badan.
Durasi dan Pemantauan Terapi
Karena efek jangka panjang atau manfaat potensial dari terapi tidak sepenuhnya diketahui, setiap upaya harus dilakukan untuk memantau efek pengobatan melalui CT scan atau pengukuran lingkar pinggang komparatif. Jika pasien tidak menunjukkan pengurangan yang jelas dengan metode ini, maka pertimbangan harus diberikan untuk menghentikan terapi.
Lamanya terapi harus selalu dilakukan dalam konsultasi langsung dengan spesialis HIV / AIDS yang berpengalaman dalam terapi GHRH, atau dengan konsultasi antara spesialis HIV / AIDS dan ahli endokrinologi yang berkualitas.
Kadar glukosa juga harus dipantau secara teratur selama terapi karena Egrifta dapat menyebabkan intoleransi glukosa pada beberapa pasien, menempatkan pasien pada peningkatan risiko untuk mengembangkan diabetes .
Efek Samping Umum (terjadi pada setidaknya 2% pasien)
- Nyeri sendi (arthralgia)
- Nyeri pada ekstremitas
- Nyeri otot (mialgia)
- Injeksi kemerahan, pembengkakan atau nyeri
- Kesemutan pada kulit (paresthesia)
- Sebagian mati rasa pada kulit (hypoesthesia)
- Ruam
- Pembilasan
- Gatal (pruritis)
- Mual
- Muntah
Interaksi obat
Egrifta memiliki interaksi dengan obat-obatan berikut, menurunkan penyerapan / pengiriman keduanya sendiri dan obat pengiring:
- Obat penurun kolesterol: Zocor (simvastatin)
- Obat antiretroviral HIV: ritonavir
Kontraindikasi dan Pertimbangan
Egrifta tidak boleh diberikan kepada siapa pun dengan keganasan aktif , baik yang baru didiagnosis atau berulang karena HGH dapat mempengaruhi pertumbuhan jaringan neoplastik (tumor). Pertimbangan yang hati-hati harus dilakukan untuk pasien dengan tumor non-ganas atau mereka dengan riwayat keganasan yang dirawat atau stabil, menimbang manfaat potensial terhadap risiko potensial.
Egrifta merupakan kontraindikasi pada pasien yang telah menjalani operasi pituitari, tumor hipofisis, hipopituitarisme, iradiasi kepala, atau operasi pengangkatan kelenjar pituitari (hipofisektomi).
Egrifta juga kontraindikasi pada wanita hamil dengan HIV sebagai jaringan visceral yang dimaksudkan untuk meningkat selama kehamilan dan setiap pengurangan melalui terapi GHRH berpotensi membahayakan janin. Jika kehamilan terjadi, hentikan terapi Egrifta.
Egrifta tidak diindikasikan jika pasien memiliki hipersensitivitas yang diketahui untuk tesamorelin atau diuretik Osmitrol (manitol).
Pertimbangan yang hati-hati juga harus dilakukan bagi mereka yang menderita diabetes karena Egrifta berpotensi meningkatkan tingkat faktor pertumbuhan insulin 1 (IGF-1) . Pemantauan teratur harus dilakukan untuk mengidentifikasi perkembangan atau perburukan retinopati diabetik (kerusakan retina persisten atau akut).
Sumber:
Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA). "FDA menyetujui Egrifta untuk mengobati Lipodystrophy pada pasien HIV." Silver Spring, Maryland; siaran pers yang dikeluarkan 10 November 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Dampak tesamorelin pada lemak hati pada pasien HIV: uji coba terkontrol plasebo secara acak." Jurnal Asosiasi Medis Amerika (JAMA). 23-30 Juli 2014; 312 (4): 380-389.