Infeksi pada dua pria pada pil pencegahan dalam menimbulkan kekhawatiran
Dilaporkan secara luas pada 25 Februari 2016 bahwa seorang pria yang memakai obat pencegahan HIV, Truvada , terjangkit virus meskipun patuh sepenuhnya pada rejimen obat sekali sehari. Berita itu menimbulkan kekhawatiran serius di antara beberapa orang mengenai seberapa efektif strategi tersebut — yang dikenal sebagai profilaksis pra-pajanan HIV ( PrPP ) —tepatnya memastikan bahwa orang HIV-negatif tetap tidak terinfeksi.
Dalam laporan mereka, peneliti dengan Klinik Medis Daun Maple (MLMC) di Kanada menegaskan bahwa seorang pria gay berusia 43 tahun telah dites positif untuk HIV saat menjalani PrPP, dan bahwa tinjauan atas catatan farmasi dan uji obat terapeutik pasien ( digunakan untuk mengukur konsentrasi obat dalam darah) membayar bukti kepada tingkat kepatuhan individu yang tinggi.
Tes genetik lebih lanjut akhirnya mengungkapkan bahwa lelaki itu telah mendapatkan strain HIV yang "langka", yang resisten terhadap dua agen obat individu yang terdiri dari Truvada.
Jadi pertanyaannya tetap: apakah kasus ini "langka" seperti yang dilaporkan oleh beberapa media? Atau apakah insiden itu, pada kenyataannya, mengekspos kemungkinan celah dalam baju besi strategi pencegahan HIV yang sangat dipuji ini?
Keberhasilan Dunia Nyata dari PrPP
Sebagian besar organisasi HIV hari ini akan menyarankan Anda bahwa PrPP, jika diambil dengan benar dalam bentuk tablet Truvada harian, dapat mengurangi risiko seseorang terkena HIV hingga 90 persen atau lebih.
Mereka juga akan memperingatkan pengguna, terutama mereka yang berisiko tinggi , bahwa obat tersebut tidak boleh digunakan secara terpisah tetapi sebagai bagian dari program pencegahan HIV secara keseluruhan (termasuk kondom, membatasi jumlah pasangan seks, dll.)
Tetapi pesan yang sering disaring ke publik adalah cara yang jauh berbeda, dengan media sosial dan outlet berita yang sering over-hyping atau menyimpang bukti yang sebenarnya.
Hari ini tidak jarang mendengar bahwa PrPP adalah "99 persen efektif" dalam mencegah HIV, atau untuk melihat riset yang sensasional untuk menyatakan bahwa PrPP "100 persen efektif" di antara pria gay berisiko tinggi tidak menggunakan kondom .
Dan meskipun benar bahwa beberapa penelitian di antara pria gay berisiko tinggi telah melaporkan tidak ada infeksi di antara mereka yang sepenuhnya mengikuti terapi, hasil semacam ini tidak selalu diterjemahkan ke situasi dunia nyata, di mana banyak pembaur dapat secara signifikan mengurangi kemanjuran PrPP tingkat individu.
Banyak dari pembaur ini yang menempatkan insiden Kanada dalam cahaya yang lebih jelas.
Faktor yang Mempengaruhi Efektivitas PrPP
Dalam penelitian mereka, para peneliti MLMC menyarankan bahwa pria Kanada itu terinfeksi oleh pasangan HIV-positif yang terapi antiretroviral sendiri gagal. Setelah tes resistansi genetik , virus pasangan terbukti resisten terhadap tenofovir dan emtricitabine (obat komponen Truvada), secara efektif membatalkan manfaat perlindungan dari PrPP.
Sementara beberapa pakar telah menegaskan bahwa jenis resistensi multi-obat ini langka — dengan prevalensi kurang dari satu persen — penelitian lain sedikit menggambarkan gambaran yang berbeda. Kita tahu, misalnya, resistansi tenofovir saat ini berjalan di mana saja dari 20 persen (di Eropa) hingga 57 persen (di Afrika) di antara pasien yang gagal terapi, menurut laporan tahun 2016 dari Kelompok Studi TenoRes.
Dalam kasus seperti ini, bahkan jika komponen emtricitabine tetap hidup, kemampuannya untuk mencegah infeksi tetap, pada yang terbaik, rendah hingga tidak berarti. Ini saja pertanyaan apakah kondisi untuk infeksi dalam kasus Kanada itu tentu "langka," sambil menyoroti tantangan yang dihadapi oleh masyarakat di mana tingkat resistensi tenofovir tinggi.
Sementara itu, perancu lain berpotensi merusak efektivitas PrPP. Kepala di antara mereka:
- Kegagalan untuk mencapai dan mempertahankan tingkat Truvada yang memadai dalam aliran darah. Sementara dosis yang tidak konsisten paling sering menjadi penyebab kegagalan ini, juga diketahui bahwa pasien yang memulai PrPP harus menjalani pengobatan selama sekitar 20-30 hari sebelum obat dapat dianggap efektif. Setelah tingkat obat terapeutik tercapai, dosis yang terlewat sesekali menjadi kurang menjadi masalah — setidaknya pada populasi pria gay.
- Perbedaan dalam efektivitas PrPP pada pria gay dibandingkan wanita heteroseksual. Sekarang ada juga bukti yang menunjukkan bahwa PrPP mungkin tidak efektif pada wanita dan bahkan dengan kepatuhan yang lengkap dan tanpa gangguan, manfaat perlindungan mungkin turun jauh di bawah ambang 90 persen yang terlihat pada pria gay.
Dalam totalitas mereka, fakta-fakta ini menunjukkan dua hal: bahwa efektivitas PrPP pada beberapa populasi akan jauh lebih rendah daripada yang lain, dan bahwa kebutuhan untuk kondom dan intervensi pencegahan lainnya tetap relevan seperti sebelumnya.
PrPP dan Beberapa Partner Seks
Dengan itu dikatakan, kemanjuran PrPP tampaknya tidak berkurang secara inheren oleh banyak faktor risiko tradisional yang terkait dengan infeksi. Sementara penggunaan kondom yang tidak konsisten dan banyak pasangan seks, misalnya, diketahui meningkatkan potensi untuk HIV, mereka tidak selalu mengurangi efektivitas PrPP pada individu berisiko tinggi.
Faktanya, di antara lelaki gay yang terlihat berada di antara tingkat risiko tertinggi, penggunaan PrPP masih dikaitkan dengan sekitar 86 persen manfaat perlindungan dibandingkan rekan-rekan yang tidak menggunakan PrPP. Manfaatnya hanya terlihat pada mereka yang secara konsisten memberikan dosis, yang menggunakan kondom secara teratur, dan yang membatasi jumlah pasangan seks mereka (terutama mereka yang status tidak diketahui atau status perawatan).
Dengan itu dikatakan, PrEP masih tidak dapat dianggap sebagai "peluru ajaib" yang entah bagaimana meniadakan manfaat dari bentuk perlindungan lain, seperti kondom. Pada bulan Februari 2017, seorang pria ketiga dinyatakan positif saat menjalani PrPP. Namun dalam kasus ini, para peneliti percaya bahwa penularan terjadi sebagian besar karena jumlah pasangan seks yang "sangat tinggi" yang dimilikinya.
Pria Belanda berusia 50 tahun itu adalah peserta dalam penelitian PrPP Eropa dan melaporkan lebih dari 90 pasangan seks dan lebih dari 100 tindakan seks anal tanpa kondom selama 12 minggu persidangan. Ketika dia melakukan PrPP, pria itu dua kali didiagnosis dengan gonore dubur dan sekali dengan rektum chlamydia.
Sementara sifat ekstrim dari kasus itu telah menjadi percaya bahwa ini adalah insiden satu kali, yang lain tidak begitu yakin. Dalam menguji virus pria itu, mereka menemukan bahwa tidak ada mutasi yang resistan terhadap HIV dan ini adalah virusnya yang dianggap sebagai "tipe liar".
Apa artinya ini, mengingat catatan kepatuhannya, obat-obatan harus tetap memberikan perlindungan kecuali faktor-faktor lain memfasilitasi infeksi. Jika demikian, faktor-faktor yang belum teridentifikasi ini dapat menempatkan orang lain pada risiko. Sampai peneliti tahu lebih banyak, praktik seks yang lebih aman harus dipatuhi jika hanya untuk memberikan lapisan perlindungan tambahan.
Sumber:
> Hoornenborg, E. dan de Bree, J. "Infeksi Akut Dengan Virus HIV Tipe Liar pada Pengguna PrP Dengan Tingkat TDF Tinggi." Konferensi Retrovirus dan Infeksi Oportunistik; Seattle, Washington; 13-16 Februari 2017; abstrak 953.
> Molina, J .; Capitant, C .; Spire, B .; et al. "On-Demand Preexposure Prophylaxis pada Pria Berisiko Tinggi untuk Infeksi HIV-1." Jurnal Kedokteran New England. 1 Desember 2015; dipublikasikan online sebelum cetak; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506373.
> Majalah POZ. "PrPP Gagal dalam Pria Gay yang Mengikuti Truvada Harian, Dia Mengontrakkan HIV yang Tahan Obat." 25 Februari 2016.
> Kelompok Studi TenoRes. "Epidemiologi global resistansi obat setelah kegagalan WHO merekomendasikan rejimen lini pertama untuk infeksi HIV-1 dewasa: penelitian kohort retrospektif multisenter." Lancet Infectious Diseases. 28 Januari 2016; dipublikasikan online; DOI: 10.1016 / S1473-3099 (15) 00536-8.
> Komite Pengarah Trial Inggris. "Analisis sementara studi PROUD menemukan profilaksis pra-pajanan (PrPP) sangat protektif terhadap HIV untuk pria gay dan pria lain yang berhubungan seks dengan pria di Inggris." London, Inggris; siaran pers dikeluarkan 16 Oktober 2014.