Ketika ilmu medis lebih memahami tentang sindrom fibromyalgia (FMS), perusahaan farmasi berlomba untuk mendapatkan FDA untuk menyetujui lebih banyak obat-obatan fibromyalgia. Dokter meresepkan obat yang disetujui dan berbagai macam obat tanpa label karena mereka telah menemukan obat itu efektif.
FDA-APPROVED FIBROMYALGIA OBAT
Lyrica (pregabalin) : Pada bulan Juni 2007, Lyrica menjadi obat fibromyalgia pertama yang disetujui FDA.
Dalam uji klinis , orang dengan FMS menunjukkan peningkatan signifikan dalam rasa sakit, tidur, kelelahan, dan kualitas hidup . Diproduksi oleh Pfizer, Lyrica juga disetujui untuk mengobati nyeri neuropati diabetes dan neuralgia postherpetic . Ini juga digunakan, dalam kombinasi dengan obat lain, untuk mencegah kejang onset parsial pada orang dewasa epilepsi.
Mungkin terdengar aneh, tetapi Pfizer tidak yakin mengapa Lyrica berfungsi. Ini adalah apa yang dikatakan di situs web FDA:
Mekanisme kerja tidak diketahui, tetapi ada beberapa data yang menunjukkan bahwa ia memiliki efek pada pelepasan neurotransmiter di otak. Neurotransmitter adalah zat kimia di otak yang mengirim sinyal dari satu neuron ke neuron yang lain.
Cymbalta (duloxetine) : FDA menyetujui Cymbalta sebagai obat fibromyalgia pada bulan Juni 2008. Cymbalta diklasifikasikan sebagai SNRI, atau serotonin-norepinefrin reuptake inhibitor. Serotonin dan norepinefrin sama-sama neurotransmitter yang umumnya kekurangan pada orang dengan fibromyalgia.
SNRI membuat lebih banyak dari mereka tersedia untuk otak.
Cymbalta sebelumnya disetujui FDA untuk mengobati depresi dan neuropati diabetes .
Savella (milnacipran) : Sebuah obat baru di pasar AS, Savella disetujui pada Januari 2009 sebagai obat fibromyalgia. Dibuat oleh Forest Laboratories, Inc. dan Cypress Bioscience, Inc., Savella adalah antidepresan yang mirip dengan Cymbalta kecuali bahwa itu adalah obat pertama di kelas yang meningkatkan norepinefrin lebih dari serotonin.
Aplikasi Obat Baru , diajukan pada bulan Desember 2007, termasuk data dari dua uji coba Tahap III yang melibatkan lebih dari 2.000 pasien. Perusahaan itu mengatakan data menunjukkan Savella lebih efektif daripada plasebo dan ditoleransi dengan baik. Tidak ada kematian dan sebagian besar efek samping digambarkan sebagai ringan sampai sedang.
Milnacipran dijual di Eropa dengan nama Dalcipran dan Ixel. Telah ada di pasar selama satu dekade dan disetujui untuk depresi di lebih dari 50 negara.
MENCARI PERSETUJUAN SEBAGAI OBAT FIBROMYALGIA
JZP-6 (sodium oxybate) : Uji klinis JZP-6 (bahan aktif dalam Xyrem) menunjukkan bahwa secara signifikan meningkatkan kualitas tidur dan mengurangi rasa sakit pada pasien fibromyalgia . JZP-6 adalah depresan sistem saraf pusat dan dianggap membantu pasien mencapai tahap 3 dan tahap 4 tingkat tidur yang lebih dalam. Sebuah uji klinis Tahap III dibungkus pada September 2008 dan Jazz Pharmaceuticals mengajukan Aplikasi Obat Baru ke FDA pada Desember 2009. Hasil uji coba Tahap III lebih lanjut masih tertunda, tetapi perusahaan mengatakan temuan mendukung hasil positif sebelumnya.
Xyrem disetujui FDA untuk cataplexy (kehilangan kontrol otot mendadak) dan kantuk di siang hari yang berlebihan pada pasien dengan narkolepsi.
Catatan: Karena potensinya untuk penyalahgunaan, Xyrem adalah zat yang dikontrol Federal III dari Schedule.
Adeona Pharmaceuticals berharap untuk mendapatkan Effirma disetujui di Amerika Serikat untuk pertama kalinya, dan pada bulan April 2008 perusahaan mengumumkan bahwa FDA AS memberikannya Aplikasi Investigasi Obat Baru. Itu memberi perusahaan izin untuk melakukan uji coba klinis Tahap II acak, double-blind, terkontrol plasebo untuk Effirma sebagai pengobatan FMS.
Flupirtine oral telah disetujui di Eropa selama lebih dari 25 tahun. Di sana, itu digunakan untuk mengobati rasa sakit dari beberapa sumber, termasuk operasi , kanker, trauma dan penyakit hati.
Adeona, bagaimanapun, berharap untuk menunjukkan bahwa itu memperlakukan lebih dari sekedar rasa sakit FMS, tetapi meningkatkan suasana hati, kelelahan, masalah kognitif, gangguan tidur dan fungsi keseluruhan.
OBAT FIBROMYALGIA LAINNYA
Antidepresan: Antidepresant meningkatkan kadar zat kimia tertentu di otak, termasuk serotonin neurotransmitter dan hormon stres norepinefrin - keduanya rendah pada orang dengan depresi atau FMS.
- Inhibitor Reuptake Ganda: Kelas ini termasuk Cymbalta dan Savella. Contoh lain dari obat ini adalah: venlafaxine dan nefazodone.
- Trisiklik Antidepresan : Jika diminum di malam hari, obat ini dapat membantu orang dengan FMS mendapatkan tidur yang lebih berkualitas. Mereka juga meningkatkan efek endorphin membunuh rasa sakit dan membantu mengendurkan otot-otot yang sakit . Beberapa antidepresan trisiklik yang biasa digunakan untuk mengobati FMS meliputi: amitriptyline, doxepin dan nortriptyline.
- Selective Serotonin Reuptake Inhibitors ( SSRI s): Obat-obatan ini membuat otak melepaskan lebih banyak serotonin, yang membantu mengatur tidur, dan mereka terkadang membantu orang dengan FMS merasa kurang lelah dan mendapatkan bantuan dari gejala lainnya. Namun, mereka dapat mengganggu tidur. Contoh SSRI adalah: fluoxetine, paroxetine dan sertraline.
Semua obat yang tercantum di sini memiliki efek samping yang potensial dan dapat menyebabkan masalah medis serius jika Anda berhenti menggunakannya terlalu tiba-tiba. Penting untuk tetap berhubungan dengan dokter Anda untuk mendiskusikan masalah atau perubahan dosis.
OPIATES / NARCOTICS SEBAGAI PENGOBATAN FIBROMYALGIA
Studi menunjukkan bahwa opiat biasanya tidak efektif terhadap nyeri FMS. Namun, banyak orang melaporkan bahwa mereka membantu, dan obat-obatan ini sering diresepkan untuk itu.
Opiat / narkotika termasuk:
- Vicodin (acetaminophen hidrokodon)
- Percocet (oxycodone acetaminophen)
- OxyContin (oxycodone)
Untuk mengatasi kekhawatiran penyalahgunaan candu dan kecanduan, American Pain Society telah mengeluarkan pedoman untuk dokter.
INFORMASI OBAT & SUMBER KESELAMATAN
- Pastikan dokter Anda tahu tentang semua obat dan suplemen gizi yang Anda minum. Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda tentang efek samping dan kemungkinan interaksi negatif.
- Untuk melihat daftar efek samping dan interaksi obat , bersama dengan banyak informasi lainnya, lihat Drugs.com atau RxList.com.
- Jika Anda memiliki reaksi buruk terhadap suatu obat, pastikan untuk melaporkannya melalui FDA Safety Information dan Adverse Event Reporting Program.
Sumber:
Publikasi NIH NO. 04-5326.
Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. "Hidup dengan Fibromyalgia"